UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID FACULTAD DE ODONTOLOGÍA DEPARTAMENTO DE ESTOMATOLOGÍA II TESIS DOCTORAL Análisis de los factores que influyen en la resistencia de los instrumentos de Níquel-Titanio a la fatiga cíclica flexural MEMORIA PARA OPTAR AL GRADO DE DOCTOR PRESENTADA POR Juan José Pérez-Higueras Sánchez-Escalonilla DIRECTORES José Carlos de la Macorra García Ana María Arias Paniagua Madrid, 2017 © Juan José Pérez-Higueras Sánchez-Escalonilla, 2016 UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID FACULTAD DE ODONTOLOGÍA DEPARTAMENTO DE ESTOMATOLOGÍA II "Análisis de los factores que influyen en la resistencia de los instrumentos de Níquel-Titanio a la fatiga cíclica flexural" Tesis Doctoral Presentada por Juan José Pérez-Higueras Sánchez-Escalonilla para optar al grado de Doctor. Directores: Prof. Dr. José Carlos de la Macorra García Profesor Titular del departamento de Estomatología II Prof. Dra. Ana María Arias Paniagua Profesora Ayudante Doctora del departamento de Estomatología II MADRID, 2016 1 Agradecimientos Me gustaría agradecer en estas líneas la ayuda y apoyo que muchas personas y colegas me han prestado durante el proceso de investigación de este trabajo, sin ellos esta Tesis Doctoral no habría sido posible. En primer lugar quería agradecer a mis tutores el Dr. José Carlos de la Macorra y la Dra. Ana Arias por haberme guiado en este trabajo. Excelentes profesores, investigadores y personas. Muchas gracias por todo el tiempo dedicado, por vuestra paciencia, vuestras enseñanzas y por haber sido capaces de motivarme y sacar lo mejor de mí. Sois sencillamente brillantes. Al Dr. Ove A. Peters por su colaboración en las últimas fases de la investigación de esta Tesis Doctoral. Es un orgullo haber podido investigar con él. A los profesores del Máster de Endodoncia de la Universidad Complutense de Madrid, en especial al Dr. Ernesto García Barbero, por haberme trasmitido y seguir transmitiendo tantos conocimientos sobre endodoncia. A mis compañeros de la asignatura Terapéutica Dental Compleja, dirigida por el Dr. Enrique García Barbero, de los cuales he aprendido y sigo aprendiendo día a día. Sois un gran equipo profesional y humano. En último lugar no puedo olvidar a todos aquellos que confiaron ciegamente en mí y me dieron aliento en momentos de crisis. A mi familia por su apoyo y por haberme sabido inculcar valores esenciales sobre el trabajo y el esfuerzo. A mis amigos Carmen, Noe, Diana y Javi por escucharme cada vez que lo he necesitado y a mis compañeros y amigos del Máster de Endodoncia de la Universidad Complutense por haberme apoyado en todo momento y estar presentes en todo este proceso. 2 DEDICATORIA A mis padres que hicieron todo en la vida para que yo pudiera alcanzar mis sueños. Esta tesis también es vuestra. 3 ÍNDICE: 1. RESUMEN ............................................................................................. 4 2. ABSTRACT ......................................................................................... 10 ARTÍCULO 1 ................................................................. 50 Arias A, Pérez-Higueras JJ, de la Macorra JC. Differences in cyclic fatigue resistance at apical and coronal levels of Reciproc and WaveOne new files. J Endod. 2012; 38(9): 1244-8. ARTÍCULO 2 .................................................................. 55 Arias A, Pérez-Higueras JJ, de la Macorra JC. Influence of clinical usage of GT and GTX files on cyclic fatigue resistance. Int Endod J. 2014 Mar;47(3):257- 63. ARTÍCULO 3 .................................................................. 62 Pérez-Higueras JJ, Arias A, de la Macorra JC. Cyclic fatigue resistance of K3, K3XF, and twisted file nickel-titanium files under continuous rotation or reciprocating motion J Endod. 2013 Dec;39(12):1585-8. ARTÍCULO 4 .................................................................. 66 Pérez-Higueras JJ, Arias A, de la Macorra JC, Peters OA. Differences in cyclic fatigue resistance between ProTaper Next and ProTaper Universal instruments at different levels. J Endod. 2014 Sep;40(9):1477-81. 3. INTRODUCCIÓN Y JUSTIFICACIÓN ......................................... 16 4. OBJETIVOS ......................................................................................... 39 5. HIPÓTESIS ......................................................................................... 41 6. MATERIALES Y MÉTODOS .......................................................... 43 7. ARTÍCULOS INCLUIDOS EN ESTA TESIS .............................. 49 8. RESÚMENES DE LOS ARTÍCULOS ............................................ 71 9. DISCUSIÓN ......................................................................................... 81 10. CONCLUSIONES ............................................................................ 92 BIBLIOGRAFÍA ...................................................................................... 94 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Arias%20A%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=22892743 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=de%20la%20Macorra%20JC%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=22892743 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22892743 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22892743 4 1. RESUMEN 5 La presente Tesis Doctoral está formada por 4 artículos de investigación publicados en las revistas Journal of Endodontics e International Endodontic Journal entre Septiembre de 2012 y Septiembre 2014. INTRODUCCIÓN El Níquel-Titanio (NiTi) fue desarrollado por WH. Buehler para el programa espacial del Laboratorio de Ordenanza Naval (EEUU). Esta aleación tiene características de superelasticidad (capacidad de recuperar su forma inicial tras ser deformada) y de memoria de forma (si se somete a un tratamiento térmico) debido a la transición de austenita a martensita (dos posibles fases microestructurales con diferentes propiedades mecánicas). Aunque Civjan (1975) fue quién primeramente sugirió la superioridad de los alambres de NiTi para la creación de instrumentos endodónticos, no fue hasta 1988 cuándo Walia publicó la mayor flexibilidad y resistencia horaria y antihoraria a la rotación de instrumentos de NiTi cuando eran comparados con limas de acero inoxidable. Desde entonces hasta hoy, los sistemas de conformación de NiTi han evolucionado hasta convertirse en la herramienta estándar para trabajar los conductos radiculares debido a su alta flexibilidad, capacidad de corte y porque son capaces de crear preparaciones centradas de una forma más rápida. Sin embargo, estos instrumentos tienden a fracturarse de forma inesperada debido a la fatiga cíclica flexural (FCF), la cual se produce por los ciclos de tensión-compresión a los que son sujetos cuando son flexionadas y rotadas en la región de máxima curvatura. Varios factores pueden influir en la resistencia a la FCF. En primer lugar, los principales factores que puede determinar la resistencia a la FCF son los factores anatómicos como el radio y ángulo de curvatura del conducto radicular (descrito por Pruett en 1997). En segundo lugar, algunas características de los instrumentos como la aleación, diámetro y diseño pueden influir en la resistencia de los instrumentos. Otros factores como el uso clínico, el proceso de esterilización o el contacto de la lima con soluciones corrosivas pueden también afectar a la resistencia a la FCF. Estudios publicados han descrito que la tasa de fractura de las limas puede variar del 1.67% al 5% durante los tratamientos de conductos radiculares e indican que algunas de estas fracturas no mostraron signos de fatiga previamente, convirtiendo el suceso en algo poco predecible. 6 Los test de resistencia a la FCF publicados en los últimos años usan diferentes protocolos y dispositivos. Plotino y cols. (2009) revisaron todos estos estudios y concluyeron que las diferencias en la metodología podrían afectar a los resultados obtenidos. Además algunos de los dispositivos utilizados no establecían un punto fijo de fatiga o no garantizaban la estabilidad de la lima durante el test. Los fabricantes e investigadores han intentado aumentar la resistencia a la fractura de las limas de NiTi. Las nuevas aleaciones (MWire, R-Phase, Gold y Blue) han sido desarrolladas con el fin de beneficiarse de la flexibilidad y resistencia fase martensítica del NiTi y reducir así también el riesgo de transporte apical o deformación del conducto. Todas estas aleaciones contienen una cierta cantidad de NiTi en fase martensítica en su estructura. También, se han propuesto nuevos movimientos como el reciprocante (en vez de la rotación continua) y nuevas filosofías de uso como el concepto “lima única” (que limita el uso de las limas a un solo tratamiento) para evitar la fractura inesperada. OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL El objetivo principal de esta Tesis Doctoral es evaluar cómo factores como la aleación, el movimiento, la esterilización y el uso clínico pueden influir en la resistencia a la FCF de limas de endodoncia. OBJETIVOS ESPECÍFICOS DE LOS ARTÍCULOS Artículo 1: El objetivo del estudio es comparar la resistencia a la FCF a diferentes alturas de los nuevos instrumentos WaveOne y Reciproc, ambos fabricadas con aleación MWire y diseñados para ser utilizados con movimiento reciprocante. Artículo 2: El objetivo del estudio es comparar la resistencia a la FCF de limas GT (NiTi convencional) y GTX (aleación MWire) nuevas, esterilizadas y usadas clínicamente. Artículo 3: El objetivo de este estudio es comparar la resistencia a la FCF de las limas K3 (NiTi convencional), K3XF (R-Phase) y TF (R-Phase) en rotación continua y movimiento reciprocante. Artículo 4: El objetivo del estudio es comparar la resistencia a la FCF de las limas PTU(NiTi convencional) y PTN (MWire) en diferentes puntos de la parte activa. 7 Todas las limas fueron testadas en un dispositivo de fatiga cíclica diseñado por el Dr. de la Macorra y la Dra. Ana Arias. El dispositivo tiene una pieza de acero inoxidable con 11 canales semicirculares abiertos que constan de dos porciones rectas unidas por un ángulo de 60˚ y un radio de curvatura de 3 mm cuyos diámetros de 0.4 a 1.4 mm en incrementos de 0.1 mm. Esta pieza está unida a una base para ajustar su posición en las 3 posiciones del espacio. El eje X sostiene la pieza de mano para acercar o alejar a una segunda plataforma, en la cual está posicionada la pieza de acero inoxidable con los canales labrados. Un dispositivo de cierre permite la visualización de las limas, asegura la posición de la misma durante el test y protege al operador. Tras establecer el punto de fatiga y posicionarlas en el dispositivo, todas las limas fueron accionadas hasta la fractura. El tiempo de fractura se registró con un cronómetro 1/100. LIMAS USADAS Y PUNTO DE FATIGA Artículo 1. Se han usado 120 limas nuevas: 60 WaveOne (Primary) y 60 Reciproc (R25). 30 de cada marca se probaron a 5 y a 13 mm de la punta usando las recomendaciones del fabricante para cada instrumento. Artículo 2. 160 limas nuevas (80 GT #30.06 y 80 GT series X #30.06) fueron divididas en cuatro grupos experimentales (n = 20 cada uno). Los grupos controles fueron limas nuevas y limas nuevas esterilizadas. En los grupos experimentales los instrumentos fueron usados en tres o cuatro molares. Todas las limas fueron testadas a 3mm de la lima. Artículo 3. 210 limas (#30.06): 60 K3, 60 K3XF, y 90 TF, fueron divididas en 7 grupos experimentales (n=30 limas cada uno). Tres grupos fueron accionadas a 300 rpm, un grupo a 500 rpm y tres en movimiento reciprocante. El punto de fatiga fue establecido a 5 mm de la punta. Artículo 4. 420 limas se usaron en este estudio. 240 Protaper Universal (PTU) (S1, F1, F2, y F3) y 180 Protaper Next (PTN) (X1, X2, y X3) se dividieron en 14 grupos de 30 instrumentos. El punto de fractura se estableció a 5 mm para todos los tipos y en un punto en el que limas similares (S1- F1- X1, X2-F2 y F3-X3) tienen el mismo diámetro. ANALISIS ESTADÍSTICO Se usó el análisis de Weibull (Weibull++7; Reliasoft Corporation, Tucson AZ) para analizar los datos y se calcularon los siguientes parámetros con un de intervalo de confianza del 95% para cada grupo: 8 1. Vida media (segundos): tiempo esperado hasta el fallo. 2. Beta: parámetro de pendiente o de forma (adimensional). Representa la pendiente de las líneas de regresión en los gráficos de probabilidad de Weibull y es particularmente significativo porque proporciona información sobre la física del fallo. 3. Eta (segundos): Vida característica o parámetro de escala. Es el tiempo típico en el análisis de Weibull para expresar el tiempo hasta la fractura. Definido como el tiempo esperado al cual el 63.2% de las muestras se han fracturado (la probabilidad de fallo es 0.63). Se realizaron comparaciones para establecer diferencias entre grupos. RESULTADOS Artículo 1. La vida media fue significativamente mayor para Reciproc que para WaveOne a ambos niveles, siendo la vida media de Reciproc un 62% mayor que la de WaveOne a 5mm y del 100% a 13mm (estadísticamente significativo). La resistencia fue mayor a 5mm que a 13mm en ambos sistemas. Los resultados pueden haber sido parcialmente condicionados por los diferentes tipos de movimiento reciprocante para cada sistema. Artículo 2. Las limas GTX nuevas y esterilizadas mostraron una mayor resistencia a la FCF que las limas GT con una probabilidad del 75% y del 65% respectivamente. La vida media fue significativamente mayor para GT que para GTX en limas usadas con una probabilidad del 68%. Las limas esterilizadas GT duran más en rotación con una probabilidad del 66%. Para ambas marcas las limas sin usar y las esterilizadas duran significativamente más que las limas usadas clínicamente con una probabilidad del 98%. La probabilidad de que GT dure más usada en 3 molares que en 4 molares fue del 62% (estadísticamente significativo) mientras que para GTX fue del 52%(no estadísticamente significativo). Artículo 3. La vida media fue mayor cuando se utilizó movimiento reciprocante que rotación continua para todas las limas (100% para K3, 87% para K3XF, y 99% para TF). Bajo rotación continua, K3XF fue más resistente que K3 y TF. TF duró significativamente más que K3. TF fue más resistente cuando fue rotada a 300 rpm que a 500 rpm. Usadas con movimiento reciprocante no hubo diferencias estadísticamente significativas entre K3XF y TF, pero ambas tuvieron una vida media significativamente mayor que K3 (78% para TF y 86% para K3XF). Artículo 4. Los instrumentos PTN duraron más de forma significativa que PTU con una probabilidad del 98% en todos los niveles analizados, salvo en el caso de S1 que fue el instrumento más resistente a 5 mm de la punta. 9 CONCLUSIONES CONCLUSIONES GENERALES Las nuevas aleaciones de NiTi martensítico y el movimiento reciprocante aumentan la resistencia a la FCF de los instrumentos. El uso clínico disminuye la resistencia a la FCF. La superioridad de los instrumentos MWire cuando son nuevos no se mantiene tras su uso en 3 o 4 molares, siendo su resistencia menor que los instrumentos de NiTi convencional tras un número de usos. La esterilización en autoclave aumenta la resistencia a la FCF pero solo de instrumentos fabricados con NiTi convencional. CONCLUSIONES ESPECÍFICAS DE LOS ARTÍCULOS. Artículo 1. Las limas Reciproc fueron más resistentes a la FCF que las limas WaveOne a ambas distancias de la punta. Ambos sistemas tuvieron una mayor resistencia a la FCF a 5 mm que a 13 mm de la punta. Artículo 2. Las limas nuevas o esterilizadas GTX mostraron una mayor vida media que las limas GT, pero la vida media de GT fue significativamente mayor que la de GTX a 3 mm de la punta tras su uso clínico. La esterilización en autoclave aumentó la resistencia a la FCF de las limas GT. El uso clínico de las limas disminuyó la resistencia a la FCF. Artículo 3. El movimiento reciprocante y la aleación R-Phase aumentó la resistencia a la FCF. Artículo 4. El instrumento S1 de PTU fue el más resistente significativamente a 5 mm de la punta. Las limas PTN fueron significativamente más resistentes a la FCF en el resto de niveles testados. 10 2. ABSTRACT 11 This thesis is composed of 4 research papers published in the Journal of Endodontics and International Endodontic Journal between September 2012 and September 2014. INTRODUCTION WH Buehler developed Nickel-Titanium (NiTi) alloy for the spacial program of the Naval Ordenance Laboratory. This alloy has the characteristics of super-elasticity (ability to recover the initial shape after being deformed) and shape memory (when subjected to a controlled thermal treatment) due to the transition from and to austenite and martensite (two possible microstructural phases) with different mechanical properties. Although Civjan (1975) was the first one suggesting the use of NiTi wires for endodontic instruments to benefit from its superiority, it was not until 1988 that Walia published the greater flexibility and resistance to clockwise and counterclockwise rotation of NiTi instruments when compared to conventional stainless steel (SS) files. Since then, NiTi rotary shaping systems have evolved to become a standard tool with which to shape root canals because of their high flexibility and cutting ability and because they create centered preparations more rapidly. However, they tend to unexpectedly breakage because of flexural cyclic fatigue (FCF), which is induced by the alternating tension- compression cycles to which they are subjected to when flexed in the maximum curvature region of the canal and rotated. Many factors are believed to influence FCF resistance of files. Firstly anatomical factors such as radius and angle of curvature, as described by Pruett in 1997, are the main factors that can determine the resistance of files to FCF. Second, some instrument characteristics such as alloy, diameter and design has been also reported. Other factors like use mechanisms, autoclaving or the contact of the file with corrosive solutions may also have an influence in FCF resistance of files. Published studies have reported varying incidences from 1,67% to 5% of file breakages during root canal treatments and shown that some of them do not show signs of fatigue and therefore breakage is somehow unexpected in some of them. Many FCF test has been published in the last years using different protocols and different devices. Plotino et al. (2009) reviewed all these studies and concluded that the differences in the methodology affected the results on fatigue behavior of these studies. 12 Moreover some of the used devices did not establish a fixed point of fatigue or the file stability throughout the test. Manufacturers and researchers keep trying to enhance fracture resistance of NiTi files. New alloys (MWire, R-Phase, Gold and Blue) have being developed to benefit from the martensitic phase of NiTi to make instruments more flexible, resistant and reducing the risk of apical transportation or canal deformation. All these new wires contain a certain amount of NiTi in martensitic phase in their structure under clinical conditions. Also, new kinematics have been proposed as reciprocation motions (instead of continuous rotation) and new philosophies of use as "one file endo" ( that limit the use of the files to one only treatment) to avoid unexpected breakage. OBJETIVES GENERAL OBJETIVE The main aim of this thesis is to evaluate how factors such as alloy, kinematics, autoclaving and clinical aging can influence FCF of endodontic files. SPECIFIC OBJETIVES OF THE PAPERS Paper 1. To compare the FCF resistance of new M-Wire reciprocating WaveOne (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland) and Reciproc (VDW GmbH, Munich, Germany) instruments at 2 different levels. Paper 2. To compare static FCF resistance of unused, unused and sterilized and clinically used conventional NiTi GT and M-Wire GTX files. Paper 3. To compare the FCF resistance of K3 (SybronEndo, Orange, CA), K3XF (SybronEndo), and TF (SybronEndo) files under continuous rotation and reciprocating motion. Paper 4. To compare FCF resistance of ProTaper Universal (PTU; Dentsply Tulsa Dental, Tulsa, OK) and ProTaper Next (PTN, Dentsply Tulsa Dental) instruments at different points of curvature. MATERIAL AND METHODS CYCLIC FATIGUE DEVICE 13 All files will be tested in a FCF device designed by Dr. de la Macorra and Dr. Arias. The device has a hardened stainless steel piece with 11 carved, open semicanals with 2 straight open portions joined by a 60˚ curvature with a 3 mm radius, with diameters ranging from 0.4– 1.4 mm and a depth of 0.1 mm greater than each width. This piece was attached to a base that allowed for adjusting the positions of the files on the 3 axes of space. The x-axis held the dental hand-piece and was approached or separated from a second platform, which held the stainless steel carved piece. This second platform adjusted the vertical (y-axis) and depth (z- axis) positions of the canals. A swiveling top face cover allowed for the visualization of the files and protected the operator. After establishing the fatigue point and positioning in the device, all files were actioned, with pre-established kinematics, until fracture and the time to fracture was registered with a 1/100 chronometer. FILES USED AND POINT OF FATIGUE Paper 1. 120 new files were used: 60 Waveone(Primary) and 60 Reciproc(R25). 30 of each branch were tested either at 5 mm and at 13 mm from the tip using directions for use recommended by the manufacturer for each specific instrument. Paper 2. 160 (80 GT #30.06 and 80 GT series X #30.06) were divided into four control groups and four experimental groups (n = 20 each). Control groups were made of new unused files and new sterilized files. In the experimental groups, instruments were used in three or four molars. All files were tested at 3 mm from the tip. Paper 3. 210 (#30.06 files (60 K3, 60 K3XF, and 90 TF files), were divided into 7 groups (30 files each). Three groups were rotated at 300rpm, one group were rotated at 500rpm and three were used in reciprocation motion. All files were tested at 5 mm from the tip. Paper 4. 420 were used for this study. 240 PTU (S1, F1, F2, and F3) and 180 PTN (X1, X2, and X3) were divided in 14 groups of 30 instruments each. The points of fracture were 5 mm for all types and a point where S1 F1 and X1, F2 and X2, and F3 and X3 respectively had the same diameter. STATISTICAL APPROACH Weibull analysis (Weibull++7; Reliasoft Corporation, Tucson AZ) was used to analyze data and to calculate different parameters and their 95% confidence intervals for each group including the following: 14 1. Mean life (seconds): The expected or average time to failure. 2. Beta: The slope or shape parameter (dimensionless). This value represents the slopes of the regressed lines in the Weibull probability plot and is particularly significant because it provides information about the physics of the failure. 3. Eta (seconds): Characteristic life or scale parameter. Eta is the typical time to failure in Weibull analysis related to the mean time to failure. It is defined as the expected time that 63.2% of the files has failed (ie, the probability of failure being 0.63 at this time point). Comparison between the groups allowed for the determination of whether items from 1 set would outlast those of the others. RESULTS Paper 1. The probability of the mean life was higher for Reciproc than WaveOne files at both levels, with the probability of the Reciproc mean life being 62% higher than that of WaveOne at 5 mm from the tip and 100% higher at 13 mm (all statistically significant). The probability of the mean life was higher at 5 mm than at 13 mm in both systems. The results may have been partially conditioned by the different motions that manufacturers recommend for each system. Paper 2. Unused and sterilized GTX files will last significantly longer than GT files with a probability of 75% and 65%, respectively; whilst mean life was significantly longer for GT than for GTX in used files with a probability of 68%. Sterilized GT files will last longer than unused files with a probability of 66%. In both brands, unused and sterilized files will last significantly longer than files used clinically with a probability higher than 98%. The probability that GT will last longer after being used in three rather than four molars was 62% (statistically significant) and 52% (not statistically significant) for GTX. Paper 3. The probability of a longer mean life was greater under reciprocating motion for all of the files (100% for K3, 87% for K3XF, and 99% for TF). Under continuous rotation, K3XF was more resistant than K3 and TF. TF lasted significantly longer than K3. TF was more resistant to FCF when rotated at 300 rpm instead of 500 rpm. Under reciprocating motion, there were no significant differences between K3XF and TF mean lives, but both were significantly longer than the K3 mean life (78% for TF and 86% for K3XF). 15 Paper 4. PTN instruments will last significantly longer than PTU files with a probability higher than 98% at all tested levels except for S1, which was the significantly the most resistant instrument to CF at 5 mm from the tip. CONCLUSIONS GENERAL CONCLUSION Instruments made of new martensitic NiTi alloys and reciprocating motions increase FCF resistance of files. Clinical usage decreases FCF resistance of instruments. The superiority of MWire instruments when new is no longer effective after their use in 3 or 4 molars, being their FCF resistance lower than that of conventional NiTi instruments. Autoclaving increases FCF resistance but only for conventional NiTi instruments. SPECIFIC CONCLUSIONS OF THE PAPERS Paper 1. Reciproc files were more resistant to cyclic fatigue than WaveOne files at both distances from the tip. Both systems had greater cyclic fatigue resistance at 5 mm than at 13 mm from the tip. Paper 2. GTX files had an extended cyclic fatigue life when compared with GT when they were unused or unused and sterilized, but GT were significantly more resistant to cyclic fatigue after clinical usage than GT series X files at 3 mm from the tip. Sterilization of files increased cyclic fatigue resistance of GT instruments. Clinical use of files diminished FCF resistance. Paper 3. Reciprocating motion and R-phase alloys increase FCF resistance. Paper 4. PTU S1 was significantly the most resistant instrument at 5 mm from the tip. PTN files were significantly more resistant to FCF than PTU instruments at all the other tested levels. 16 3. INTRODUCCIÓN Y JUSTIFICACIÓN 17 3.1. ESTRUCTURA DE ESTA TESIS La presente Tesis Doctoral está formada por 4 artículos científicos de investigación publicados en Journal of Endodontics e International Endodontic Journal entre Septiembre de 2012 y Septiembre de 2014. Los artículos incluidos en la presente Tesis Doctoral ordenados cronológicamente son los siguientes: - Arias A, Pérez-Higueras JJ, de la Macorra JC. Differences in cyclic fatigue resistance at apical and coronal levels of Reciproc and WaveOne new files. J Endod. 2012; 38(9): 1244-8. (1). - Arias A, Pérez-Higueras JJ, de la Macorra JC. Influence of clinical usage of GT and GTX files on cyclic fatigue resistance. Int Endod J. 2014 Mar;47(3):257-63.(2) - Pérez-Higueras JJ, Arias A, de la Macorra JC. Cyclic fatigue resistance of K3, K3XF, and twisted file nickel-titanium files under continuous rotation or reciprocating motion J Endod. 2013 Dec;39(12):1585-8. (3) - Pérez-Higueras JJ, Arias A, de la Macorra JC, Peters OA. Differences in cyclic fatigue resistance between ProTaper Next and ProTaper Universal instruments at different levels. J Endod. 2014 Sep;40(9):1477-81. (4) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Arias%20A%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=22892743 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=de%20la%20Macorra%20JC%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=22892743 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22892743 18 3.2. CARACTERIZACIÓN DE LAS ALEACIONES DE NÍQUEL- TITANIO CONVENCIONALES El Níquel-Titanio (en adelante NiTi) fue desarrollado el siglo pasado por W.F. Buehler, investigador metalúrgico, quién buscaba una aleación no magnética resistente a la sal y al agua para el programa espacial del Laboratorio de Ordenanza Naval (Naval Ordenance Laboratory) en Silver Springs, Maryland USA (5). La aleación fue denominada nitinol, un acrónimo de los elementos de los cuales está compuesta, ni para el Níquel, ti para el Titanio y nol para Naval Ordenance Laboratory. El nitinol tenía un comportamiento superelástico, es decir, era capaz de deformarse al ser sometido a una carga y recuperar completamente su forma inicial al cesar dicha carga. Además la aleación poseía "memoria de forma" si se sometía a un tratamiento térmico controlado (5), o lo que es lo mismo la capacidad de volver a su disposición original tras desaparecer la carga que la ha deformado previamente mediante una variación en la temperatura de la aleación (6, 7). Así se denominan nitinol todas aquellas aleaciones intermetálicas de Níquel y Titanio que poseen propiedades de memoria de forma y superelasticidad. La composición química de la mayor parte del NiTi corresponde al 55-Nitinol, que está formado por un 56% en peso de Ni y un 44% en peso de Ti (8). La relación de estos dos metales en la aleación es equiatómica (relación 1:1). El porcentaje en peso del Ni es mayor que el del Ti ya que el átomo de Ni (número atómico =28, peso atómico= 58,69) es de mayor tamaño que el átomo de Ti (número atómico=22, peso atómico= 47,86). En las aleaciones de nitinol, los átomos de Ni y de Ti pueden disponerse en diferentes formas espaciales. Estas diferentes disposiciones se denominan fases microestructurales o fases cristalográficas de la aleación. Principalmente existen dos (8-10): a) Fase Austenítica. Denominada fase de alta temperatura o fase madre. La disposición de los átomos sigue una distribución B2 cúbica. La aleación de NiTi está en esta fase a temperatura ambiente (9). 19 Figura 1. Disposición atómica en fase B2 cúbica - austenítica. b) Fase Martensítica. Denominada fase de baja temperatura. La disposición de los átomos sigue una distribución B19' monoclínica. La aleación de NiTi está en esta fase a baja temperatura (9). Figura 2. Disposición atómica en fase B19' monoclínica - martensítica. También ha sido descrita otra fase microestructural para la aleación de NiTi denominada Fase R o pre-martensítica. La disposición de los átomos en esta fase es romboidal (9, 11, 12). Figura 3. Disposición atómica en fase romboidal - fase R. 20 Es importante conocer las diferentes fases microestructurales ya que la aleación de NiTi va a tener propiedades mecánicas diferentes en función de la fase en la que se encuentre (13). Se ha definido la fase austenítica como la fase "dura" o fase "fuerte" y se caracteriza por tener un comportamiento elástico o la capacidad de que tras ceder la fuerza que provoca la deformación, el material puede recuperar su disposición inicial. En el caso de la aleación de NiTi, esta puede llegar a deformarse un 8% y recuperar su disposición original (en comparación con otros metales como el acero que sólo son capaces de deformarse un 1%) por lo que se considera que tiene propiedades de superelasticidad (8, 9). La fase martensítica se describe como fase "blanda" o "dúctil", y se caracteriza por tener un comportamiento plástico, es decir, tras el cese de la fuerza que provoca la deformación, la aleación mantiene dicha deformación (9). Por otro lado, la aleación es capaz de pasar de una fase microestructural a otra si se somete a estrés mecánico o a un cambio de temperatura. Esta posibilidad de alternar entre fases es lo que confiere a la aleación sus dos propiedades características: superelasticidad y memoria de forma (8). MEMORIA DE FORMA. CAMBIO DE FASE POR TEMPERATURA. A una temperatura relativamente alta (100˚) la aleación de NiTi se encuentra en fase austenítica. Si la aleación se enfría, a partir de una determinada temperatura los cristales de la aleación van cambiando su disposición microestructural variando de B2-cúbica a B19'- monoclínica de forma gradual, reduciéndose así el porcentaje de cristales en fase austenítica y sustituyéndose por cristales en fase martensítica, hasta una determinada temperatura en la que todos los cristales de la aleación han pasado a disposición martensítica. La temperatura en la que comienza esta transición se denomina temperatura Ms (Martensitic transformation start). La temperatura a la cual toda la aleación está en conformación martensítica es la temperatura Mf (Martensitic transformacion finish) (8, 9). Del mismo modo y en el sentido inverso partiendo de una disposición martensítica a baja temperatura, según la aleación va calentándose, a partir de una denominada temperatura los cristales de Nitinol martensítico empiezan a cambiar su disposición a Nitinol con estructura austenítica. La temperatura a la cual comienza esta transformación austenítica es la temperatura As (Austenitic transformation start) y la temperatura a la cual esta transformación se da por finalizada se denomina temperatura Af (Austenitic transformation finish) (5, 8, 9). Es decir, la aleación no cambia en bloque de fase microestructural, sino que 21 existe un rango de temperaturas en las que la aleación se está transformando y no está completamente ni en fase martensítica ni en fase austenítica, sino en una mezcla de ambas. Este rango de temperaturas se denomina rango de temperaturas de transición o RTT o el rango de temperaturas de transición reverso o RTTR, según vayamos en uno u otro sentido. En éste rango de temperaturas de transición y en una franja muy estrecha estaría situada la fase- R. Según se ha descrito, las temperaturas de comienzo y finalización de dichas transformaciones en ambos sentidos no suelen coincidir: la Ms y la Af no suelen coincidir y lo mismo ocurre con la Mf y la As. Esto es una situación típica de histéresis, es decir, es imposible saber la conformación microestructural de la aleación a una determinada temperatura si no se conoce el sentido de la transformación. Figura 4. Histéresis de la transformación martensítica. Este cambio microestructural producido en la aleación, por el cambio de temperatura, ocurre por un proceso de deslizamiento de átomos. No se observan cambios macroscópicos durante la transformación de fase, pero si la aleación está en fase martensítica y le aplicamos una fuerza externa, ésta puede ser deformada fácilmente en una dirección por un proceso llamado de-parejamiento de átomos, hacia una martensita de-parejada. La deformación puede ser revertida calentado la aleación por encima de la RTT (o el rango de temperatura de reverso de transformación RTTR) con el resultado de que las propiedades de la aleación vuelven a las propiedades anteriores: vuelve a la estructura austenítica y a la orientación cúbica de sus cristales. El movimiento total atómico entre planos adyacentes es menor que una distancia interatómica. Este fenómeno se denomina memoria 22 de forma y permite a la aleación volver a su configuración previa mediante la formación de uniones fuertes direccionales entre electrones unidos para desplazar a los átomos a sus posiciones anteriores. El efecto de esta transformación es, a todos los efectos, instantáneo. Es posible, usando el efecto de memoria de forma, educar a la aleación de NiTi a tener una determinada conformación a una determinada temperatura (8). El RTT nominal para cada aleación de NiTi depende de su composición, debido a la variabilidad del número de electrones disponibles para uniones que es constante para una composición dada de una aleación de NiTi específica. Concretamente el RTT del 55-nitinol de una aleación 1:1 (equiatómica) está en el rango comprendido entre -50 y 100˚C. El RTT puede ser alterado mediante diferentes mecanismos: - Durante la fabricación: tratamiento en frío y tratamiento térmico. - Variando la composición de la aleación aumentando el porcentaje de Ni. Este factor puede dar lugar a la formación de una fase secundaria NiTi3. - Variando la composición de la aleación sustituyendo el Ni por Co. El Co tiene un electrón menos que el Ni, lo cual disminuye el número total de uniones por electrones, afectando este hecho disminuyendo la RTT. SUPERELASTICIDAD. CAMBIO DE FASE POR ESTRÉS MECÁNICO. La transición de la fase austenítica a martensítica puede ocurrir también como resultado de la aplicación de estrés mecánico como el que sufren los instrumentos endodónticos durante la preparación de los conductos. En la mayoría de los metales cuando una fuerza externa provoca una determinada cantidad de deslizamientos en la red de átomos, se produce una deformación permanente. Sin embargo en las aleaciones de NiTi, se permite una transformación martensítica en vez de este deslizamiento. La siguiente gráfica de tensión-deformación muestra el comportamiento de la aleación sometida a una determinada cantidad de estrés. Se observan tres zonas claramente diferenciadas. 23 Figura 5. Transformación de fase del NiTi. 1. Deformación de la fase austenítica. Zona de deformación elástica proporcional. Es la deformación de la aleación en estado austenítico. 2. Deformación en la zona de transición de austenítica a martensítica. Es una zona de deformación proporcional, sin embargo la pendiente de ésta zona es notablemente menor, con lo que se produce gran cantidad de deformación sin precisar un gran aumento del estrés. 3. Deformación de la fase martensítica. Es una zona que muestra un comportamiento típico de una gráfica de tensión-deformación donde existe una zona lineal elástica, un límite de elasticidad y un punto de fractura. Es así el hecho de que la aleación cambie de fase austenítica a martensítica durante la deformación el responsable del comportamiento superelástico. La superelasticidad del NiTi permite que éste se deforme hasta un 8% y que esta deformación sea recuperable, lo que sería imposible sin este cambio de fase. Existen otras aleaciones como Cobre-Zinc, Cobre-Aluminio, Oro-Cadmio y Níquel-Niobio que también han demostrado tener propiedades de superelasticidad (5). En resumen, la transición entre sus fases microestructurales es la responsable de las dos características diferenciales de las aleaciones de nitinol: la memoria de forma y la superelasticidad. El siguiente esquema muestra la transición entre fases según los dos mecanismos anteriormente expuestos: temperatura y estrés mecánico. 24 Figura 6. Cambios de fase del NiTi. 3.3 EMPLEO DEL NÍQUEL-TITANIO EN ENDODONCIA 3.3.1. INTRODUCCIÓN DEL NÍQUEL-TITANIO EN ENDODONCIA En 1975 Civjan planteó el uso de alambres de NiTi para la fabricación de limas de endodoncia ya que aportaba unas mejores propiedades mecánicas, una mayor resistencia y un menor módulo de elasticidad (es decir, era más flexible) en comparación con el acero inoxidable (14-17). El objetivo era facilitar la instrumentación de los conductos curvos ya que los instrumentos de NiTi, al tener un comportamiento elástico, no se deformarían de una forma permanente tan fácilmente como ocurriría con las aleaciones convencionales (18). Sin embargo no fue hasta 1988, que Walia y cols. publicaron el primer trabajo de investigación utilizando limas fabricadas con NiTi. Los autores se centraron concretamente en estudiar dos propiedades de esta aleación: la resistencia a la torsión (horaria y antihoraria) y la flexibilidad (16). Para ello, mediante un proceso de fabricación único confeccionaron unos prototipos de limas manuales de acero y NiTi de diámetro apical #15 y sección triangular. Tanto las limas de acero inoxidable como las limas de NiTi fueron sometidas a tres tests: rotación horaria, 25 rotación antihoraria y flexión en Cantilever (hasta los 90˚) siguiendo la metodología aplicada previamente por Krupp en 1984 (19). Todos estos test fueron aplicados a 3 mm de la punta de la lima. Se obtuvieron también imágenes de microscopía electrónica de los especímenes. Los resultados indicaron que los especímenes confeccionados con nitinol requerían para flexionarlos hasta los 90˚. una menor fuerza que los especímenes de acero inoxidable. Respecto a la resistencia a la torsión horaria y antihoraria, los especímenes de Nitinol rotaron 900˚ horariamente hasta el punto de fractura torsional, respecto a la rotación horaria de 630˚ que permitían los instrumentos de acero inoxidable. Además rotaron 450˚ grados antihorariamente respecto a los 270˚ de los especímenes de acero inoxidable. La superficie de fractura de los instrumentos de acero inoxidable y de los instrumentos de nitinol mostraron esencialmente las mismas características, al ser observada al microscopio electrónico. Los autores concluyeron que: - Las limas de NiTi eran de dos a tres veces más flexibles de las limas de acero inoxidable. - La resistencia a la fractura torsional en sentido horario y antihorario fue mayor para las limas de NiTi respecto de las limas de acero. - Fue posible precurvar las limas de NiTi de forma similar a los instrumentos de acero, sin embargo, los autores consideran innecesario este procedimiento. - La flexibilidad extraordinaria de estos instrumentos es el resultado de un menor módulo de elasticidad en tensión y torsión en comparación con el acero. El primer instrumento de NiTi utilizado de forma mecánica rotatoria fue LightSpeed (LightSpeed Tecnology Inc.) (20, 21), evolución de las limas manuales Canal Master U (Brasseler USA), fabricadas también de NiTi. Los primeros trabajos publicados sobre estos instrumentos reflejaron su capacidad para causar un menor transporte apical y para reducir el tiempo de trabajo (21, 22). A partir de ese momento la evolución de los sistemas de instrumentación de NiTi dió lugar a la aparición de diferentes sistemas entre los años 1990 y 2000. Inicialmente estos sistemas estaban diseñados para trabajar siguiendo la filosofía Crown Down propuesta por Marshall y Pappin en 1980 (23), que establece un protocolo de instrumentación corono-apical utilizando limas de calibres gruesos o conicidad elevada inicialmente para pasar posteriormente a calibres menores y conicidades disminuidas e ir de esta manera avanzando por el conducto radicular hasta el ápice. Tal es el caso de sistemas como ProFile (24, 25) o K3 26 (26) que se emplean usando esta filosofía. En 2001 se comercializó el sistema de instrumentación ProTaper (27, 28) que aunque indica su uso hasta la longitud de trabajo desde prácticamente la primera lima, tiene una conicidad progresiva que hace trabajar a la lima sólo en una parte del conducto, inicialmente los tercios coronales y medios y finalmente el tercio apical. Sin embargo no todos los sistemas de instrumentación siguen esta filosofía. Algunos sistemas emplean la filosofía Single-Length (29). Que indica el uso de todas las limas hasta la longitud de trabajo desde el comienzo de la instrumentación aumentando progresivamente su diámetro y la conicidad de las mismas. Un ejemplo de sistema que sigue ésta filosofía es el sistema MTwo. Sean utilizados de un modo u otro, los sistemas de instrumentación fabricados en NiTi son actualmente el estándar para la instrumentación de los conductos radiculares (30) y esto es debido, sin duda a las ventajas que aportan cuando se comparan con la instrumentación manual. 3.3.2. VENTAJAS DEL USO DEL NÍQUEL-TITANIO EN ENDODONCIA Actualmente, los sistemas de instrumentación rotatoria de NiTi aportan las siguientes ventajas respecto a los sistemas de instrumentación manual: - Flexibilidad, al presentar el nitinol un módulo elástico menor que el acero inoxidable como ya se ha explicado anteriormente (16). - Capacidad de corte: las limas rotatorias de NiTi han demostrado una mayor capacidad para conformar la pared del conducto disminuyendo considerablemente el tiempo de trabajo (21). - Centrabilidad: capacidad para crear preparaciones centradas en el eje del conducto (21, 31, 32). La anatomía original y el trazado del conducto original se modifica en menor grado con el empleo de estos sistemas. - No se necesita un curvado previo de la lima (16, 33). 27 3.3.3. INCONVENIENTES/PROBLEMAS DEL USO DEL NÍQUEL- TITANIO EN ENDODONCIA. FRACTURA DE LAS LIMAS. Sin embargo, a pesar de sus ventajas, los sistemas de NiTi no están exentos de problemas, entre ellos: 1. La flexibilidad de las limas de NiTi permite a estos instrumentos adaptarse a la forma del conducto. Sin embargo la naturaleza elástica de la aleación en estado austenítico hace que tiendan a recuperar la tendencia a recuperar la forma inicial de la lima tras ser deformada (8). Cuando un cuerpo elástico se deforma absorbe una determinada cantidad de energía que luego va a liberar si recupera su forma inicial. Esto se debe tener en cuenta ya que la misma fuerza que el instrumento necesita para ser deformado va a ser la fuerza que el instrumento va a ejercer sobre la pared del conducto al tender a enderezarse (tercera ley de Newton, principio de acción-reacción). Esto puede producir zonas de sobreinstrumentación, enderezamiento de los conductos radiculares o transporte del foramen apical. 2. La gran variabilidad de los sistemas de instrumentación y de su modo de empleo podría ser considerada como una desventaja ya que se requiere un periodo de entrenamiento previo al uso de los mismos y la variación de la técnica según el sistema utilizado. 3. Sin embargo, existe consenso internacional en afirmar que el principal inconveniente de los instrumentos de NiTi es la tendencia a fracturarse durante la fase de conformación, quedando frecuentemente el fragmento retenido en el sistema de conductos. Es por ello que es sumamente importante conocer el mecanismo y la resistencia a ella de los instrumentos endodónticos(34). Han sido descritos dos mecanismos por los cuales las limas rotatorias de NiTi pueden fracturarse mientras trabajan en el conducto radicular: fractura torsional y fractura por fatiga cíclica flexural (35-37). 3.3.4. FRACTURA TORSIONAL Según Sattapan y cols. (34) la fractura por torsión se produce cuando cualquier parte del instrumento, normalmente su extremo, queda bloqueado en el conducto mientras que el resto de la lima continúa rotando, de tal manera que se producen los siguientes fenómenos: se produce una deformación elástica inicial, una deformación plástica cuando se excede el limite elástico y la fractura si el esfuerzo de torsión continua. De esta manera se puede producir la fractura de la lima si la zona trabada del instrumento no se libera. 28 Sin embargo, debido a la forma de uso de estos instrumentos hay dos hechos que se deben tener en cuenta. En primer lugar, puede no producirse la fractura torsional inicialmente, sino que ésta sea debida a una fatiga acumulativa de muchos momentos de deformación elástica. Es decir, la lima se traba en el conducto pero debido al movimiento de entrada y salida del instrumento en el conducto, ésta se libera y no se excede el límite elástico en ese momento. Cuando un instrumento se somete a este fenómeno de forma repetida podemos considerar que el instrumento está sometido a estrés torsional acumulado (38, 39). En segundo lugar, puede suceder que tampoco se llegue al punto de fractura inicialmente, sino que la lima supere su límite elástico y se deforme plásticamente. Si en ese momento la lima es liberada del conducto, no se producirá su fractura sino una deformación plástica, es decir aparecerán cambios macroestructurales (zonas de pérdida de espira o espirilización inversa) que podrán alertar al operador del deterioro del instrumento. 3.3.5 FRACTURA POR FATIGA CÍCLICA FLEXURAL Debido a la importancia de estos aspectos en la presente Tesis Doctoral dedicaremos un apartado independiente a explicar detalladamente éste fenómeno y las mejoras que han sido introducidas en los instrumentos endodónticos para minimizar este tipo de fallo. 3.4 FRACTURA POR FATIGA CÍCLICA FLEXURAL 3.4.1. DEFINICIÓN El mecanismo de fractura por fatiga cíclica flexural (en adelante FCF) se produce cuando un instrumento trabaja en un conducto curvo, de tal manera que en el punto de máxima curvatura se producen ciclos de tensión en la superficie interna del instrumento y de compresión en la externa, alternantes debidos a su rotación (34). Se ha intentado explicar la cronología de las fracturas por FCF, para entender mejor este mecanismo. De este modo, se han establecido 3 etapas producidas debido al acúmulo de fatiga en la lima: 1. Aparición de un crack inicial: se forman microcracks en la superficie del instrumento, que comienzan a crecer principalmente a lo largo de planos cristalográficos específicos o de las fronteras de los granos. 29 2. Propagación del crack: el crack inicial continúa extendiéndose. 3. Fractura dúctil: el crack alcanza el punto donde el material restante está sobreestresado y se provoca una fractura dúctil con cierta deformación plástica (40, 41). 3.4.2. FACTORES INFLUYENTES EN LA FATIGA CÍCLICA DE LAS LIMAS DE ENDODONCIA Podríamos clasificar los factores influyentes en la fractura por FCF en factores propios de la anatomía del conducto, factores propios del instrumento, factores relacionados con la forma de uso y otros factores. Existen factores propios de la anatomía del conducto. En 1997, Pruett (42) describió los conceptos radio de curvatura y ángulo de curvatura modificando la propuesta de Schneider (43), que define ángulo de curvatura como el ángulo formado entre el eje de dos tramos contiguos del conducto radicular con diferentes direcciones. Por otro lado, el radio de curvatura sería el radio de aquella circunferencia tangente al eje de esos dos tramos que más se adapta al trazado del conducto (42). El radio de curvatura sería el factor principal que condicionaría la fractura por FCF. Uno reducido implicaría que para el mismo ángulo de curvatura el estrés se incremente de forma considerable. También han sido estudiados factores propios del instrumento. Se han descrito diferentes materiales/aleaciones con diferentes resistencias al estrés flexural (44). Por otro lado, el diámetro del instrumento en el punto de máxima curvatura ha sido identificado como el factor más importante en la resistencia a la FCF de las limas de endodoncia. El parámetro crítico es la máxima deformación tensional, εT, que se determina mediante la fórmula: εT = D/(2R–D) Donde R es el radio de curvatura de la pared externa del canal y D el diámetro del instrumento. Observando la fórmula vemos que a menor R y mayor D, mayor deformación tensional. Al contrario que en las fracturas por fallo torsional, la resistencia que oponga el conducto a ser trabajado (es decir lo estrecho o ancho) no influye en el fallo por FCF (34). Además del diámetro de la lima en el punto de fatiga debe considerarse también la forma de la sección del instrumento, que es la que determina la cantidad de masa existente en el punto de máxima fatiga cíclica. 30 La forma de uso puede condicionar la resistencia de los instrumentos a la FCF. Movimientos de vaivén (entrada y salida) en el conducto radicular reparten el estrés en una zona más amplia de la lima y minimizan la tasa de fractura. Es por ello que los trabajos de FCF publicados que utilizan tests dinámicos para testar la resistencia a la fatiga cíclica, en los que los instrumentos se desplazan corono-apicalmente durante la prueba, muestran unos mejores resultados que los estudios que utilizan test estáticos, en los que no hay desplazamiento del instrumento (45). La velocidad de uso, recomendada por el fabricante, pero que el clínico puede variar según su criterio, también se ha planteado como uno de los factores que pudiera condicionar la resistencia de los instrumentos. Más adelante se explicará cómo la introducción de nuevos movimientos de accionamiento de las limas puede tener influencia en la resistencia a la FCF. Otros factores como la influencia de la esterilización en autoclave o el contacto con soluciones irrigantes, que pudieran provocar corrosión de la aleación, se han planteado como elementos que pudieran influir en la resistencia a la FCF de los instrumentos. 3.4.3. IMPORTANCIA DE LA FRACTURA POR FATIGA CÍCLICA FLEXURAL. Actualmente existe consenso entre los investigadores al afirmar que la principal desventaja de los sistemas rotatorios de NiTi es la fractura de los instrumentos de forma inesperada (34). Sin embargo estudios retrospectivos como el de Iqbal y cols. (46) indican que la incidencia de fractura de limas en el interior del conducto sólo alcanza un 1,67%. Otros autores elevan este porcentaje al 5%. Es decir, la incidencia de fractura de limas es relativamente baja, sin embargo, algunos autores hacen hincapié en varios puntos a tener en cuenta (47). - Del cómputo global de las fracturas de las limas, aproximadamente un 70% de las limas se fracturan por fatiga cíclica, y sólo el 30% por fallo torsional (47). - El principal factor que influye en la resistencia a la fatiga cíclica de los instrumentos es la anatomía del conducto sobre la que el clínico no tiene ninguna capacidad de actuación, por lo que conocer el instrumento y las capacidades del mismo es útil a la hora de enfrentarse a casos de curvaturas complejas (42). - Al contrario de lo que ocurre con la fractura torsional, el proceso de fatiga cíclica no muestra signos macroscópicos en la lima. Es decir, la lima se está fatigando aunque el clínico 31 no lo observe. Por lo tanto es importante conocer este tipo de fractura para prevenirlo (34, 42, 45). Por el interés que se ha suscitado alrededor de este tipo de fractura se han publicado numerosos estudios en revistas científicas internacionales. En 2013 Hulsmann publicó un artículo en la revista International Endodontic Journal en la que indicaba la necesidad de homogeneización en la publicación de artículos referidos a la resistencia a la fatiga cíclica (48). Por ello es necesario también revisar las metodologías utilizadas en diversas publicaciones, realizando un análisis crítico de ellas con el fin de encontrar un sistema de medición controlable y estandarizable para poder así comparar y extrapolar los resultados. 3.4.4. MÉTODOS DE ESTUDIO DE RESISTENCIA A LA FATIGA CÍCLICA. El Instituto Nacional Americano de Estandarización junto con la Asociación Dental Americana (American National Standards Institute/American Dental Association - ANSI/ADA) describen el método para comprobar la resistencia a la torsión y la flexibilidad de las limas manuales de acero en su especificación numero 28. El mismo test es adoptado por la norma ISO 3630/1 (49) y es aplicable a instrumentos que tienen una conicidad ISO del 2%. Hasta la fecha no hay especificación o un estándar internacional para testar la resistencia a la fatiga cíclica de los instrumentos rotatorios ni de aquellos con conicidades superiores al 2%. Se requiere un nuevo estándar de consenso entre fabricantes, científicos y clínicos para evaluar las propiedades de los instrumentos de NiTi a fin de conseguir instrumentos seguros y clínicamente eficientes e introducir dispositivos clínicamente aceptados para la evaluación de productos o prototipos (45). Las metodologías utilizadas actualmente son numerosas y variadas, y ninguna de ellas reproduce exactamente las situaciones clínicas. Hay que tener en cuenta que seguramente en la práctica clínica los fenómenos de fatiga cíclica y estrés torsional ocurren simultáneamente. Sin embargo la mayoría de estudios que simulan la fractura de limas NiTi, representan los tests de fatiga cíclica o de fractura torsional de manera independiente (50). Un posible modelo ideal sería el uso de dientes naturales para este propósito, sin embargo, además del hecho de que sólo se podrían usar una vez, sería muy complicado obtener un test estandarizado y reproducible (45). 32 Es por ello que actualmente existen multitud de dispositivos de fatiga cíclica publicados. De forma genérica los tests de fatiga cíclica consisten en someter a la lima una curvatura con ángulo y radio de curvatura predeterminados (42). Se consigue normalmente introduciendo el instrumento en un dispositivo o fijándolo en una posición con una curvatura específica mediante apoyos. Una vez fijado, se hace rotar el instrumento a una determinada velocidad hasta el momento de fractura. Revisando los estudios de resistencia a la FCF podríamos clasificar los modelos de estudio según el método empleado para someter al instrumento a curvatura y según el movimiento de la lima durante el test. a) Según el método empleado para someter al instrumento a curvatura: a.1. Sistemas cilíndricos - Tubos de vidrio o metal (51, 52). - Conductos labrados en acero (42, 53) a.2. Sistemas con apoyos puntuales - Sistemas con rampas anguladas (54, 55). - Sistemas con 2 o 3 pins de apoyo (56, 57) a.3. Sistemas con ranuras/canales labrados - Ranuras estándares (58). - Ranuras individualizadas (59). b) Según la dinámica de la lima durante el test: b.1. Tests estáticos. La lima no varía su posición durante todo el proceso de rotación. La zona-punto donde se aplica la FCF es la misma durante todo el test. b.2. Tests dinámicos. La lima varía su posición durante el test. Se define una amplitud de movimiento y la lima se desplaza alternativamente en el dispositivo de fatiga cíclica. La zona donde se aplica la FCF varía durante el test por lo que se reparte a lo largo una zona más o menos amplia de la lima (54, 60). 33 Sea de una manera u otra, lo que es cierto es que este aspecto preocupa e interesa a los clínicos, por lo que numerosos grupos de investigación publican gran número de estudios de FCF anualmente. Del mismo modo los avances tecnológicos en la fabricación de instrumentos van encaminados a minimizar este problema para proporcionar al clínico de un instrumento de trabajo más fiable. 34 3.5. MEJORAS INTRODUCIDAS EN LAS LIMAS DE ENDODONCIA 3.5.1. MEJORA DE LAS ALEACIONES-PROCESOS DE FABRICACIÓN DE LAS LIMAS Las limas de NiTi convencional tienen una estructura austenítica. Así lo indicaron Brantley y cols. que a través de un escáner de calorimetría diferencial (DSC) indicaron que la temperatura Af del NiTi convencional (para instrumentos como el LightSpeed y ProFile) estaba alrededor de los 25 grados, por lo que durante el uso clínico el instrumento mostraría un comportamiento superelástico (13). Sin embargo, con el objetivo de optimizar los instrumentos utilizados, se introdujo la fabricación de limas de NiTi en fase Martensítica, ya que ello podría conllevar beneficios durante su uso clínico al eliminar el comportamiento superelástico del instrumento. Recordemos que la fase martensítica está definida por algunos autores como la fase "blanda" de la aleación y presenta un comportamiento plástico. Esta fase tiene algunas propiedades únicas que hacen de ella un material ideal para muchos usos (61). Concretamente en endodoncia cabe reseñar que: - El NiTi martensítico es más flexible. La cantidad de energía necesaria para deformar un alambre de NiTi martensítico es menor que la necesaria para deformar un alambre de NiTi austenítico, lo cual puede beneficiar la adaptación de las limas a la anatomía del conducto (8). - El NiTi martensítico, como se ha explicado previamente, tiene un comportamiento plástico, es decir no tiende a recuperar la forma, lo cual en relación también con la ventaja anterior implica que la deformación del conducto, transporte apical y sobreinstrumentación de las zonas problema sería menor (8). - El NiTi martensítico tiene una mayor resistencia a la fatiga cíclica (40, 56, 57, 62-66). Esta propiedad es importante teniendo en cuenta que existe un consenso en afirmar que la principal desventaja de estos instrumentos es la fractura inesperada. Por tanto, parecía ser que esa martensificación de las limas podría abrir una nueva era en la fabricación de dichos instrumentos. Dicha martensificación podría ser conseguida siguiendo principalmente 2 estrategias: 35 A) Elevar la temperatura de transición A principio del siglo XXI varios estudios encontraron que un tratamiento térmico de las limas endodónticas podía producir un aumento de la flexibilidad de los instrumentos de NiTi. Desde entonces manipulaciones inducidas por calor se empezaron a usar para influir o alterar las propiedades de los instrumentos de NiTi (67-70). El proceso de tratamiento termomecánico es un proceso complicado que comprende al mismo tiempo el endurecimiento y el tratamiento térmico en sí. Alapati y cols. encontraron que un tratamiento térmico a 400, 500 o 600C grados aumentaba la temperatura Af de las limas ProFile hasta los 45-50C y que un tratamiento a 850C provocaba una pérdida del comportamiento superelástico y recristalización de la microestructura. Las curvas DSC resultaron muy complejas con picos irregulares (71). Estos resultados también fueron confirmados por otros estudios (67, 72). Zinelis y cols. realizaron test de FCF encontrando una mayor resistencia a la fatiga cíclica en aquellos instrumentos sometidos a tratamiento térmico, debido posiblemente a ese aumento en el rango de temperaturas de transición. B) Conseguir la presencia de cristales estables en estado martensítico. Las empresas fabricantes también comenzaron a emplear este tipo de estrategias para beneficiarse de la fase martensítica. Una serie de procedimientos termomecánicos han sido desarrollados con el objetivo de producir alambres de una aleación de NiTi superelástico que contenga una cantidad sustancial de fase martensítica estable bajo condiciones clínicas. Los avances en este área han llevado a desarrollar la siguiente generación de instrumentos endodónticos. Las nuevas aleaciones aparecidas a partir de estos avances fueron: - MWire (Dentsply Tulsa Dental Specialities) fue introducida en 2007 en las limas GT Series X. - R-Phase (SybronEndo) empleada para fabricar los instrumentos TF, se utilizó un proceso térmico para transformar la fase austenítica del NiTi en Fase R (73). La fase R es una fase intermedia con estructura romboidal que puede formarse en la transformación de austenítica a martensítica y viceversa. Esta ocurre en un rango muy estrecho de temperaturas. Esta aleación permite además un nuevo método de fabricación para conseguir las espiras en la parte activa del instrumento que sustituye al tradicional tallado del alambre inicial: el "twisting" o enrollamiento. 36 - CMWire (DS Dental, Johnson City, TN) es una nueva aleación de NiTi con propiedades flexibles introducida en 2010. Las limas de CM Wire tienen un proceso de fabricación que implica un tratamiento termomecánico especial que controla la memoria del material haciendo a las limas extremadamente flexibles pero sin el comportamiento superelástico de las limas de NiTi convencional. (http://www.hyflexcm.com/DevDownloads/30464A_HYFLEX-CM_bro.pdf). - Blue Wire (Dentsply Tulsa Dental Specialities) es una aleación introducida inicialmente en las limas Vortex Blue (65). De coloración azulada, su tratamiento térmico confiere una mayor flexibilidad y un incremento a la resistencia a la FCF (74, 75). - Gold Wire (Dentsply Tulsa Dental Specialities) es una aleación introducida en 2015. Inicialmente incorporadas al sistema de instrumentación ProTaper Gold y posteriormente en WaveOne Gold (76, 77). Su tratamiento termomecánico especial le confiere, además de una coloración dorada, una mayor resistencia a la FCF y un comportamiento martensítico. Esto es debido a que la temperaturas de transformación de fase están aumentadas respecto al NiTi convencional (76) lo que indica una mayor cantidad de aleación en fase martensítica a temperatura corporal. Las aleaciones CM Wire y MWire tiene aumentada la temperatura de transformación austenítica. La Af de las aleaciones CM Wire, MWire, TF y NiTi convencional son 55, 30, 17 y 16-31˚C aproximadamente (64, 66, 78, 79). El NiTi Superelástico convencional está en estado austenítico a temperatura corporal (13), mientras que el NiTi con tratamiento térmico estaría esencialmente en estado martensítico (12, 66). 3.5.2. MEJORA EN LOS DISEÑOS DE LAS LIMAS La forma de la sección transversal condiciona la cantidad de masa de aleación presente en cualquier punto donde se estudie la FCF. Una de las estrategias para aumentar la resistencia a la FCF de los instrumentos es disminuir el alma de la lima (entendiendo alma como el núcleo del instrumento). Así han aparecido secciones de 2 bordes cortantes (respecto a los 3 bordes cortantes que inicialmente tenían la mayoría de los sistemas de instrumentación), reducción de las superficies de apoyo (“radial lands”) y aparición de secciones asimétricas o descentradas del eje de rotación de la lima. El objetivo es que disminuyendo el alma de la lima se aumente la flexibilidad del instrumento y la resistencia a la FCF. Recordemos que un factor que influye en la resistencia a la FCF es la masa del instrumento. A mayor masa, más riesgo de fractura. 37 3.5.3. NUEVAS PROPUESTAS EN LOS MOVIMIENTOS DE LAS LIMAS En 1985 Roane (80) desarrolló su teoría sobre las fuerzas balanceadas utilizando limas de instrumentación manual que rotaba con movimientos horarios y antihorarios de diferente amplitud. Podríamos decir que esa teoría fue la base del movimiento reciprocante tal y como hoy lo conocemos y que fue inicialmente publicado por Yared (81). Al contrario que la rotación continua el movimiento reciprocante avanza en un sentido y retrocede en sentido contrario. Los grados de avance son mayores que los grados de retroceso, realizándose ciclos completos de rotación. Diversos estudios han demostrado (82, 83) la superioridad de este tipo de movimiento a la hora de evitar la fractura por FCF. 3.5.4. NUEVAS FILOSOFÍAS DE USO. Los sistemas multilima han sido la norma para conformar los conductos radiculares (30), sin embargo en 2008 Yared (81) propuso una técnica de instrumentación combinando el movimiento reciprocante con el uso de un solo instrumento. Indicó dicha técnica para instrumentos F2 (ProTaper Universal) para la mayoría de conductos radiculares, pudiendo utilizarse de forma adicional instrumentos manuales en caso de conductos de mayor tamaño. Yared mantiene que dicha técnica además de reducir el número de instrumentos utilizados, reduce la fatiga de los mismos y elimina la posible contaminación con priones (si el instrumento no es reusado) sin que suba económicamente el gasto del tratamiento. 38 3.6 JUSTIFICACIÓN Como hemos descrito en las secciones anterior, el empleo de instrumentos de conformación de NiTi, ya sean rotatorios o reciprocantes, está ampliamente extendido, siendo uno de los principales problemas la fractura inesperada de los instrumentos debido a la FCF. Como también hemos descrito, no existe una normativa común para el estudio de sistemas de instrumentación rotatorios con conicidades superiores al 2% y elaborados a partir de la aleación de NiTi, por lo que se utiliza como base para su estudio la normativa ISO referente a instrumentos de acero de conicidad 0.02. Sin embargo, la FCF de los nuevos sistemas de instrumentación es muy diferente de los antiguos de acero. Esta Tesis Doctoral se diseña a raíz de la importancia de conocer cómo afectan los diferentes factores a la resistencia a la FCF de los instrumentos endodónticos que incorporan nuevas mejoras introducidas por los fabricantes para intentar paliar este problema. Conocer el problema y cómo afectan los factores que se van a estudiar en la resistencia a la FCF puede aportar al clínico herramientas para controlar dicho problema y minimizarlo. 39 4. OBJETIVOS 40 4.1. GENERALES DE LA TESIS: Determinar la influencia de la aleación del instrumento (NiTi convencional o NiTi martensítico MWire y RPhase) en la resistencia a la FCF. Comparar la influencia del tipo de movimiento (rotación continua versus movimiento reciprocante y diferentes tipos de movimiento reciprocante entre sí) en la resistencia a la FCF. Comparar cómo influye el proceso de envejecimiento tras uso clínico para instrumentos fabricados con aleaciones de NiTi y NiTi martensítico en la resistencia a la FCF. Valorar la influencia del proceso de esterilización en la resistencia a la FCF de instrumentos con aleaciones de NiTi y NiTi martensítico. 4.2. ESPECÍFICOS DE LOS ARTÍCULOS: Artículo 1: El objetivo del estudio es comparar la resistencia a la FCF a diferentes alturas de los nuevos instrumentos WaveOne y Reciproc, ambos fabricadas con aleación MWire y diseñados para ser utilizados con movimiento reciprocante. Artículo 2: El objetivo del estudio fue comparar la resistencia a la FCF de limas GT (NiTi convencional) y GTX (aleación MWire) nuevas, esterilizadas y usadas clínicamente. Artículo 3: El objetivo de este estudio es comparar la resistencia a la FCF de las limas K3 (NiTi convencional), K3XF (Fase R) y TF (Fase R) bajo rotación continua y movimiento reciprocante. Artículo 4: El objetivo del estudio es comparar la resistencia a la FCF de las limas PTU(NiTi convencional) y PTN (MWire) en diferentes puntos de la parte activa. 41 5. HIPÓTESIS 42 5.1. GENERAL DE LA TESIS: En la presente Tesis Doctoral asumiremos las siguientes hipótesis de trabajo - Hipótesis nula: las mejoras introducidas en los sistemas de instrumentación tales como las mejoras en las aleaciones o en los movimiento de acción no afectan a la resistencia a la FCF de los instrumentos. - Hipótesis nula: el uso clínico intraconducto no influye en la resistencia a la FCF de los instrumentos. - Hipótesis nula: el proceso de esterilización no influye en la resistencia a la FCF de los instrumentos. 5.2. ESPECÍFICAS DE LOS ARTÍCULOS: Artículo 1: Hipótesis nula: la resistencia a la FCF es similar en limas WaveOne y Reciproc a nivel apical y coronal. Articulo 2: Hipótesis nula: no existen diferencias entre la resistencia a la FCF de las limas GT y GTX nuevas, esterilizadas y usadas clínicamente. Artículo 3: Hipótesis nula: la resistencia a la FCF de limas K3, K3XF y TF bajo rotación continua y movimiento reciprocante es similar a nivel apical. Artículo 4: Hipótesis nula: las limas PTU y PTN tienen la misma resistencia a la FCF en diferentes puntos de la parte activa. 43 6. MATERIALES Y MÉTODOS 44 6.1. DISPOSITIVO DE FATIGA CÍCLICA. Para la experimentación se ha utilizado un dispositivo de fatiga cíclica diseñado por la Dra. Ana Arias y el Prof. Dr. José Carlos de la Macorra, mecanizado en los talleres de apoyo a la investigación de la Facultad de Física de la Universidad Complutense de Madrid. El dispositivo consiste en 2 plataformas móviles sobre tres ejes. - Plataforma inferior: sujeta establemente la pieza de mano de un motor de endodoncia mediante dos sujeciones que la abrazan. Una manivela permite el desplazamiento horizontalmente (Eje X) de la plataforma, para acercar o alejar dicha pieza de mano de la plataforma superior. - Plataforma superior: está compuesta de una pieza maciza de acero templado en la que están labrados un total de 11 canales curvos de diámetros ascendentes (0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3 y 1.4 mm). Figura 6. Dispositivo de FCF. (A) Vista general en los tres ejes. (B) Plataforma superior con dispositivo de cierre. (C) Vista de un canal donde se muestra el punto de fatiga. La flecha roja indica el lugar de entrada al canal. Todos los canales tienen una angulación de 60˚ y un radio de curvatura de 3 mm. Sobre esta pieza existe otra que actúa como sistema de fijación de la lima por la parte apical y coronal del punto de fatiga cíclica, dejando visible la zona de fatiga. 45 Los canales están abiertos tanto en su parte superior como en su parte inferior. El punto exacto de fatiga cíclica se sitúa 5 mm por encima de la entrada inferior del canal. El material elegido, al tener una mayor dureza que el NiTi, permite a la lima rotar sin que ésta trabaje sobre las paredes y sin trabarse ni deformar el conducto. La plataforma superior, gracias a dos manivelas, puede desplazarse horizontalmente (Eje Z) y verticalmente (Eje Y). El desplazamiento en el eje Z de la plataforma permite la elección del canal en función del diámetro de la lima que se quiera testar. El desplazamiento en el eje Y de la plataforma permite la selección del punto exacto de fatiga cíclica. 6.2 PROTOCOLO DE TRABAJO Tras seleccionar las limas y el punto de fatiga cíclica para cada uno de los trabajos de investigación incluidos en esta Tesis Doctoral se siguió el siguiente protocolo de trabajo: 1. Posicionamiento de la lima en el dispositivo. Colocación de la misma en la pieza de mano previamente fijada en la plataforma inferior del dispositivo. 2. Ajuste del canal y del punto de fatiga cíclica para cada lima. Como el punto en el que se aplica la fatiga cíclica está a 5 mm de la entrada del canal, se calcula el diámetro de la lima en ese punto y se suma 0,1 mm a este diámetro (para asegurar que la lima rote con total libertad) y de esta forma seleccionar el canal adecuado para cada lima. A modo de ejemplo: si se desea testar una lima de diámetro 30 y conicidad 6% a 5 mm de la punta, para que el punto de fatiga se sitúe a 5 mm de la punta, la lima debe estar introducida en el canal 10 mm (5 mm de la punta al punto de fatiga cíclica más 5 mm del punto de fatiga a la entrada del canal). Como a 10 mm de la punta el diámetro del instrumento será de 0,9 mm , el canal elegido para este caso será el de 1 mm de diámetro. 3. Lubricación del canal. Aunque la lima puede rotar libremente en el mismo, para minimizar al máximo la fricción el canal se lubrica con aceite sintético (Singer All-Purpose Oil; Singer Sewing Company, Barcelona,Spain). 4. Elección del motor de endodoncia. En los trabajos de investigación que integran esta Tesis Doctoral se han utilizado tres motores diferentes en función de las necesidades del estudio: - X Smart (Dentsply, Tulsa Dental Specialities) 46 - Tecknica Vision ATR - VDW Silver. 5. Ajuste de los parámetros “Tipo de movimiento”, “Velocidad” y “Torque” en el motor de endodoncia. 6. Cierre del sistema de fijación y posicionamiento de la lima. Permitiendo la visualización durante todo el procedimiento y evitando el desplazamiento de la lima. 7. Accionamiento de la lima y registro del tiempo (en segundos) en movimiento de la lima hasta el momento de fractura. Para ello se utilizó un cronómetro 1:100. 8. Análisis estadístico de los datos. 6.3 LIMAS UTILIZADAS. El siguiente cuadro describe las principales características de todos los instrumentos testados en los diferentes trabajos que integran esta Tesis Doctoral. 47 Tabla 1. Limas utilizadas en la presente Tesis Doctoral y sus características. LIMA SECCIÓN CONICIDAD MOVIMIENTO ALEACIÓN PROC. FABRICACIÓN WaveOne APICAL CORONAL Variable Reciprocante MWire Torneado Reciproc Fija Torneado GT Rotación Continua NiTi Torneado GTX MWire Torneado K3 NiTi Torneado K3XF RPhase Torneado TF RPhase Enrollado ProTaper Universal Variable NiTi Torneado ProTaper Next MWire Torneado 48 6.4 ANÁLISIS DE LOS DATOS. ANÁLISIS DE WEIBULL. Los datos fueron analizados mediante el análisis estadístico de Weibull (Weibull++ 7; ReliaSoft Corporation, Tucson,AZ) Al contrario que los test de significación utilizados previamente en este tipo de estudios, el análisis de Weibull es un test específico utilizado para análisis de supervivencia por fatiga de materiales. Se fundamenta en una serie de principios que son la base de la elección de éste método estadístico en este tipo de estudios. - Los materiales se fracturan a partir de defectos previos (poros, microcracks, inclusiones, etc.) en el seno del material, o en defectos que aparecen durante la prueba. Esto apoya la teoría de Griffith de 1920 (84, 85). La distribución de estos defectos en los materiales no es al azar, por lo que los patrones de fractura no siguen una distribución normal. - La fatiga de los materiales es acumulativa, de tal manera que cada unidad de tiempo que el material resiste más, éste tiene un valor añadido respecto a la unidad de tiempo anterior. Esto se debe a que según transcurre el tiempo durante la prueba, más el material lo resiste en condiciones de mayor fatiga, y éste hecho estadísticamente debe ser tenido en cuenta. Por ello los datos en éste análisis no son estudiados utilizando una distribución normal, sino la denominada "distribución de Weibull". Para el análisis de los datos obtenidos se van a utilizar 3 parámetros del análisis de Weibull: 1. Vida Media (s): Tiempo medio en movimiento de la lima hasta el momento de fractura. 2. Beta (adimensional): Variabilidad. Nos indica la dispersión de los resultados. 3. Eta (s). Parámetro de escala. Tiempo en el que el 63,2% de los especímenes ya se habrán fracturado. 49 7. ARTÍCULOS INCLUIDOS EN ESTA TESIS 50 ARTÍCULO 1. Arias A, Pérez-Higueras JJ, de la Macorra JC. Differences in cyclic fatigue resistance at apical and coronal levels of Reciproc and WaveOne new files. J Endod. 2012; 38(9): 1244-8. (1) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Arias%20A%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=22892743 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=de%20la%20Macorra%20JC%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=22892743 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22892743 51 52 53 54 55 ARTÍCULO 2: Arias A, Pérez-Higueras JJ, de la Macorra JC. Influence of clinical usage of GT and GTX files on cyclic fatigue resistance. Int Endod J. 2014 Mar;47(3):257-63.(2) 56 57 58 59 60 61 62 ARTÍCULO 3: Pérez-Higueras JJ, Arias A, de la Macorra JC. Cyclic fatigue resistance of K3, K3XF, and twisted file nickel-titanium files under continuous rotation or reciprocating motion J Endod. 2013 Dec;39(12):1585-8. (3) 63 64 65 66 ARTÍCULO 4: Pérez-Higueras JJ, Arias A, de la Macorra JC, Peters OA. Differences in cyclic fatigue resistance between ProTaper Next and ProTaper Universal instruments at different levels. J Endod. 2014 Sep;40(9):1477-81.(4) 67 68 69 70 71 8. RESÚMENES DE LOS ARTÍCULOS 72 ARTÍCULO 1. Arias A, Pérez-Higueras JJ, de la Macorra JC. Differences in cyclic fatigue resistance at apical and coronal levels of Reciproc and WaveOne new files. J Endod. 2012; 38(9): 1244-8. (1) La instrumentación mecánica rotatoria con instrumental de Níquel-Titanio (NiTi) se considera la técnica de elección para el tratamiento de los conductos radiculares. Las nuevas aleaciones (M-Wire), los nuevos movimientos propuestos (concretamente el movimiento reciprocante) y las nuevas filosofías de uso (One single file - lima única para el tratamiento completo de los conductos) podrían suponer una mejora en la resistencia de los instrumentos a la fractura por FCF. Dos sistemas de instrumentación aúnan estas tres mejoras: el sistema WaveOne (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland) y el sistema Reciproc (VDW GmbH, Munich, Germany). El objetivo del estudio es comparar la resistencia a la fatiga cíclica de las nuevas limas reciprocantes de aleación MWire, WaveOne y Reciproc a diferentes altura del instrumento. Material y Métodos: Se analizaron 60 limas WaveOne (Primary) y 60 limas Reciproc (R25) en un dispositivo de fatiga cíclica que consta de 11 canales curvos labrados en acero templado con una curvatura de 60˚ y 3 mm de radio de curvatura. Treinta limas de cada tipo fueron testadas a nivel apical (a 5 mm de la punta) y las otras 30 restantes a nivel coronal (a 13 milímetros de la punta). De esta manera se crearon 4 grupos experimentales: R-5 (Reciproc fatigada a 5 mm de la punta), WO-5 (WaveOne fatigada a 5 mm de la punta), R-13 (Reciproc fatigada a 13 mm de la punta), WO-13 (WaveOne a 13 mm de la punta). Cada lima fue fijada en el dispositivo y accionada hasta la fractura por un motor específico para movimiento reciprocante usando el programa predeterminado por el fabricante para cada instrumento. Se registró el tiempo en movimiento hasta la fractura. Se calcularon los parámetros de vida media (tiempo medio en movimiento hasta la fractura), Beta (variabilidad) y Eta (tiempo en el que el 62,3% de las limas se ha fracturado) y se compararon mediante el análisis de Weibull. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Arias%20A%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=22892743 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=de%20la%20Macorra%20JC%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=22892743 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22892743 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22892743 73 Resultados: Tabla 2: Resultados obtenidos en la experimentación del Artículo 1. GRUPO BETA (min-max) ETA (min-max)(s) VIDA MEDIA (min-max)(s) R (5mm) 9,63(7,43-12,47) 5,85(5,6-6,12) 5,56(5,26.5,87) R (13mm) 5,37(4,09-7,04) 5,21(4,85-5,6) 4,81(4,42-5,22) WO(5mm) 6,38(5,07-8,02) 5,56(5,19-5,95) 5,17(4,77-5,61) WO(13mm) 5,1(3,99-6,53) 1,37(1,26-1,48) 1,25(1,14-1,38) La probabilidad de que las limas Reciproc duren más en movimiento que las limas Waveone fue del 62.4% (no estadísticamente significativo) a 5 mm de la punta y del 99.9% (estadísticamente significativo) a 13 mm de la punta. Cuando se compara la vida media a diferentes distancias de la punta de la lima, en ambos sistemas de instrumentación la probabilidad de que a 5 mm de la punta el instrumento dure más en movimiento fue del 72.6% para Reciproc (estadísticamente significativo) y del 99.9% para WaveOne (estadísticamente significativo). Conclusión: Las limas Reciproc fueron más resistentes a la FCF que las limas WaveOne en ambos puntos testados. Ambos sistemas presentan una mayor resistencia a la fatiga cíclica a 5 milímetros de la punta que a 13 mm. 74 ARTÍCULO 2. Arias A, Pérez-Higueras JJ, de la Macorra JC. Influence of clinical usage of GT and GTX files on cyclic fatigue resistance. Int Endod J. 2014 Mar;47(3):257-63.(2) Los fabricantes han mejorado los instrumentos endodónticos de NiTi cambiando el diseño de la sección de las limas y sus características geométricas y empleando nuevas aleaciones en su fabricación. Los nuevos procesos de fabricación han conseguido optimizar la microestructura del NiTi. Así ha aparecido una nueva aleación: MWire (Sportswire LLC, Langley, OK, USA) con una mayor flexibilidad y resistencia a la fatiga cíclica flexural respecto al NiTi convencional debido a su nanoestructura cristalina martensítica. Las limas GT series X (GTX) son una evolución de los instrumentos GT ya que incorporan una variación de la anchura del apoyo radial a lo largo de la parte activa del instrumento y están fabricadas con la aleación MWire. Además de factores descritos como factores anatómicos del conducto (radio y ángulo de curvatura) y factores propios del diseño del instrumento, está demostrado que el uso clínico reduce la resistencia a la fatiga cíclica flexural de las limas de endodoncia. Por ello consideramos interesante analizar cómo influye el uso clínico en la resistencia a la fatiga cíclica flexural de los nuevos instrumentos fabricados en MWire. El objetivo del estudio fue comparar la resistencia a la FCF de limas GT y GTX nuevas, esterilizadas y usadas clínicamente. Material y Métodos: Se utilizaron 160 limas (80 GTX y 80 GT) divididas en un total de 8 grupos experimentales. Todas las limas utilizadas tenían diámetro apical 30 y 6% de conicidad. Se analizaron 4 grupos control; uno de ellos con limas nuevas y otro con limas esterilizadas (GT-C1, GT-C2, GTX-C1 y GTX-C2 respectivamente) y otros 4 grupos experimentales con limas usadas clínicamente en tres molares (GT1 y GTX1) o cuatro molares (GT2 y GTX2). El protocolo de instrumentación para las limas testadas de los grupos experimentales fue instrumentación manual hasta K-Flexofile #20, PTU S1, PTU S2, 20.06 GT/GTX y 30.06 GT/GTX (todas llevadas a longitud de trabajo). Las limas fueron fatigadas en un dispositivo fabricado en acero inoxidable con canales curvos (60˚, r=3mm). Cada lima fue rotada hasta la fractura 75 (300rpm, 2Ncm de torque). El tiempo de rotación hasta la fractura se registró y fue sometido al análisis estadístico de Weibull. Resultados: Tabla 3. Resultados obtenidos del Artículo 2. GRUPO Canales instrumentados (media (SD)) BETA (max-min) ETA (max-min) (s) VIDA MEDIA (max-min) (s) GT1 11.5 (0.8) 2.5 (1.9 - 3.3) 5.3 (4.3 – 6.5) 4.7 (3.7 – 5.9) GT2 13.6 (0.7) 3.8 (2.9 – 5.1) 4.3 (3.8 – 4.9) 3.9 (3.3 – 4.5) GTX1 10.8 (0.7) 4.4 (3.1 – 6.3) 3.6 (3.3 – 4.0) 3.3 (3.0 – 3.7) GTX2 13.6 (1) 4.5 (3.3 – 6.2) 3.5 (3.2 – 3.9) 3.2 (2.9 – 3.6) La probabilidad de que las limas GT nuevas o esterilizadas duren más que las limas GT tras su uso clínico está por encima del 98% (estadísticamente significativo). La probabilidad de que las limas GTX nuevas o esterilizadas duren más que las limas GTX tras su uso clínico es del 100% (estadísticamente significativo. La esterilización aumenta la resistencia a la FCF de limas usadas para el sistema GT con una probabilidad del 66%. La probabilidad de que una lima utilizada en 3 molares dure más que una lima usada en 4 molares es del 62% para GT (estadísticamente significativo) y del 52% para GTX (no estadísticamente significativo. Tras su uso clínico las limas GT duraron más que las limas GTX con un 72% de probabilidad (estadísticamente significativo) para 3 molares y con un 68% de probabilidad (estadísticamente significativo) para 4 molares. Conclusiones: Las limas GTX tienen una mayor resistencia a la FCF que las limas GT cuando las limas son nuevas o están esterilizadas, pero las limas GT fueron más resistentes de forma estadísticamente significativa que las limas GTX a 3 mm de la punta tras su uso clínico en 3 o 4 molares. La esterilización de las limas GT aumenta su resistencia a la FCF. El uso clínico disminuye la resistencia a la FCF. 76 ARTÍCULO 3: Pérez-Higueras JJ, Arias A, de la Macorra JC. Cyclic fatigue resistance of K3, K3XF, and twisted file nickel-titanium files under continuous rotation or reciprocating motion J Endod. 2013 Dec;39(12):1585-8. (3) Con el objetivo de mejorar la resistencia de los instrumentos a la FCF de los instrumentos endodónticos de Níquel-Titanio (NiTi) se han introducido nuevos movimientos, nuevos diseños y nuevas aleaciones. Las limas K3XF (SybronEndo, Orange, CA) poseen el mismo diseño que las limas K3 (SybronEndo) pero incorporan la nueva aleación tratada mediante un tratamiento termomecánico RPhase. Las limas TF (SybronEndo) incorporan, además de la nueva aleación RPhase un proceso único de fabricación que consiste en el enrollamiento de la lima en vez del tallado de la misma. Además TF posee sección triangular respecto a la sección en triple U modificada de K3 y K3XF. Los fabricantes recomiendan utilizar una velocidad de 500rpm al utilizar las limas TF al contrario de la recomendaciones de 300rpm para el resto de sistemas rotatorios. De esta manera, comparando limas entre sí podremos aislar los factores diferenciales entre ellas y valorar cómo afectan a la FC. Hasta el momento no existen estudios publicados de cómo diferentes tipos de movimiento (rotación continua y movimiento reciprocante) influyen en éstos tres tipos de limas. El objetivo de éste estudio es comparar la resistencia a la FC de las limas K3, K3XF y TF bajo rotación continua y movimiento reciprocante. Material y Métodos: Un total de 210 limas (diámetro apical 30 y 6 % de conicidad fija), 60 K3, 60 K3XF, 90 TF, divididas en 7 grupos experimentales de 30 cada uno. Los grupos experimentales K3-C, K3XF-C y TF1-C fueron rotadas a 300 rpm. El grupo experimental TF2-C fue rotada a 500 rpm. Los grupos experimentales K3-R, K3XF-R y TF-R fueron testadas en movimiento reciprocante gracias a un motor ATR técnica programado en 144˚ horarios y 72˚ antihorarios (cómo Yared propuso en 2008). Todas las limas fueron fatigadas a 5 mm de la punta. Se utilizó un dispositivo de fatiga cíclica fabricado en acero templado labrado con canales curvos (60˚, r=3mm). Se registró el tiempo hasta la fractura y se aplicó el test estadístico de Weibull usando los parámetros: Vida media, Eta y Beta. 77 Resultados: Tabla 4. Resultados obtenidos en el artículo 3. Movimiento GRUPO BETA (min-max) ETA(min-max)(s) VIDA MEDIA (min- max)(s) R O TA C IO N C O N TI N U A K3-C 3.8(2,9 – 5) 19,2(17,2 – 21,3) 17,4(15,3 - 19,7) K3XF-C 2,7(2 – 3,7) 50,2(43,6 – 57,9) 44,7(38,5 - 51,8) TF1-C 4(3,1 – 5,1) 28,8(26,2 – 31,9) 26,1(23,4 - 29,2) TF2-C 3,3(2,6 – 4,2) 11,3(10 – 12,8) 10,1(8,8 – 11,7) R EC IP R O C A N TE K3-R 6(4,5 – 7,8) 55,4(51,9 – 59,1) 51,3(47,5 – 55,4) K3XF-R 5,8(4,5 – 7,5) 76(71 – 81,5) 70,9(64,9 – 76,4) TF-R 5(3,8 – 6,4) 71,1(65,8 – 76,9) 65,3(59,6 – 71,5) La vida media fue mayor para todas las limas bajo movimiento reciprocante que bajo rotación continua (100% para K3, 87% para K3XF, 99% para TF). Bajo rotación continua , K3XF tiene mayor resistencia a la FCF de forma estadísticamente significativa que K3 y TF. Las limas del sistema TF duraron más en rotación que las del sistema K3. TF fue más resistente a la FCF en rotación continua a 300rpm respecto de rotación a 500rpm. Bajo movimiento reciprocante no hay diferencias entre K3XF y TF pero ambas demostraron una mayor resistencia a la FCF que K3 (78% para TF y 86% para K3XF). Conclusiones: El movimiento reciprocante y la aleación RPhase aumentan la resistencia a la FCF. 78 ARTÍCULO 4. Pérez-Higueras JJ, Arias A, de la Macorra JC, Peters OA. Differences in cyclic fatigue resistance between ProTaper Next and ProTaper Universal instruments at different levels. J Endod. 2014 Sep;40(9):1477-81.(4) La instrumentación mecánica rotatoria se ha convertido en los últimos años en el estándar para la conformación de los conductos radiculares. Sin embargo existe una tendencia de dichos instrumentos a fracturarse de forma inesperada en el interior de los conductos radiculares. Las nuevas aleaciones (MWire) y los nuevos diseños de las limas van enfocados a mejorar el comportamiento del instrumento en el conducto radicular, entre otros factores a mejorar la resistencia a la FCF. El sistema ProTaper Next (PTN, Tulsa Dental Specialities, OK, USA), evolución del sistema ProTaper Universal (PTU, Tulsa Dental Specialities, OK, USA) incorpora la nueva aleación MWire y un nuevo diseño que incluye una sección rectangular descentrada respecto al eje del conducto. Respecto del sistema PTU, el número de instrumentos se reduce de 6 a 3. Los instrumentos se denominan X1(#17.04), X2(#25.06), X3(#30.07). La acción de la lima X1 podría ser la sustitución de S1, S2 y F1 del sistema PTU. Hasta el momento no hay datos publicados sobre la resistencia a la FCF de las limas PTN, ni estudios comparando éstas limas con el sistema PTU. El objetivo del estudio es comparar la resistencia a la fatiga cíclica(FC) flexural de las limas PTU y PTN en diferentes puntos de la parte activa. Material y Métodos: Un total de 420 limas (240 PTU, S1, F1, F2 y F3 y 180 PTN, X1, X2 y X3) se utilizaron en éste estudio. Fueron divididas en 14 grupos experimentales de 30 limas cada uno. Los grupos S1-5, F1-5, F2-5, F3-5, X1-5, X2-5 y X3-5 fueron testadas a 5 mm de la punta. Los grupos S1-12, X1-12, y F1-12 fueron testados a 12 mm de la punta ya que los instrumentos S1, X1 y F1 tienen el mismo diámetro a ese nivel. Los grupos F2-8, X2-8, F3-8 y X3-8 fueron testados a 8 mm (F2/X2 y F3/X3 tienen el mismo diámetro a ese nivel). Es decir, todas las limas fueron testadas a 5 mm de la punta y en otro punto en el que el diámetro sea el mismo para limas equivalentes de diferentes sistemas. 79 Las limas fueron rotadas hasta la fractura en un dispositivo con canales curvos labrados en acero templado (60˚,r=3mm). El tiempo de rotación hasta la fractura fue registrado y sometido al análisis estadístico de Weibull mediante los parámetros vida media, beta y eta. Resultados: Tabla 5. Resultados de los grupos experimentales del artículo 4. Los instrumentos del sistema PTN duraron más en rotación de forma estadísticamente significativa que las limas del sistema PTU con una probabilidad mayor al 98% en todos los niveles testados, salvo para la lima S1 de PTU, la cual fue la más resistente de forma estadísticamente significativa a 5 mm de la punta. Para todos los instrumentos, la resistencia fue mayor a 5 mm de la punta que en el otro punto de fatiga más alejado de la punta. Conclusión: S1 (PTU) fue significativamente el instrumento más resistente testado a 5 mm de la punta. Para el resto de niveles testados, PTN fue significativamente más resistente a la FCF que los instrumentos PTU testados. GRUPO Eta (min-max)(s) Beta (min-max) (s) Vida Media (min-max) (s) S1-5 63.6 (53.8 – 68.7) 5.4 (4 – 7.3) 69 (64.3 - 74) S1-12 1.2 (1.1 – 1.3) 7.8 (6.3 – 9.7) 1.26 (1.19 - 1.34) F1-5 10.8 (9.8 – 11.8) 5.7 (4.1 - 8) 11.6 (10.7 - 12.6) F1-12 1.3 (1.2 – 1.4) 7 (5.5 - 9) 1.4 (1.3 - 1.5) F2-5 7.4 (6.7 – 8) 6 (4.3 - 8.4) 7.9 (7.3 - 8.6) F2-8 4.3 (3.8 – 4.8) 4.4 (3.1 - 6.3) 4.7 (4.2 - 5.2) F3-5 2.0 (1.9 – 2.2) 11.2 (8.6 - 14.7) 2.1 (2.0 - 2.2) F3-8 1.9 (1.7 – 2.1) 8.2 (6.3 - 10.6) 2 (1.9 -2.2) X1-5 56.4 (51.3 - 62.1) 5.5 (3.9 - 7.7) 61.1 (56.2 - 66.5) X1-12 2.4 (1.6 - 3.5) 7.7 (3.3 - 17.8) 2.5 (1.8 - 3.6) X2-5 29.1 (25.6 - 33) 4.3 (3.1 - 6) 32 (28.7 - 35.7) X2-8 9.8 (8.4 - 11.4) 4.6 (3.4 - 6.1) 10.7 (9.4 - 12.2) X3-5 5.3 (4.6 - 6.1) 6.4 (4.8 - 8.7) 5.7 (5.1 -6.4) X3-8 4.5 (4.1 - 4.9) 6.8 (5 - 9.2) 4.8 (4.5 - 5.2) 80 9. DISCUSIÓN 81 Dividimos la sección de discusión en los siguientes apartados: discusión del método y discusión de los resultados. 9.1 EL MÉTODO DE TRABAJO Los aspectos diferenciales a considerar de nuestros trabajos de investigación respecto al resto de trabajos publicados son principalmente dos: el dispositivo de fatiga utilizado y el análisis de los datos obtenidos. Dispositivo de fatiga: Como ya se explicó anteriormente, algunos autores han utilizado dispositivos de metal simulando conductos (51, 52) con el objetivo de reproducir in vitro una situación clínica. Otros autores, por el contrario, no han intentado reproducir un conducto como tal sino crear una situación que sea reproducible (utilizando, por ejemplo, 3 pins de acero que hacen que el instrumento tome una determinada curvatura) (56). Bien empleando unos métodos u otros, el objetivo de estos métodos es minimizar la influencia de las variables confundidoras y crear situaciones en las que se produzca una FCF del instrumento en condiciones que puedan ser reproducibles en estudios posteriores. El dispositivo usado en la presente Tesis Doctoral no intenta reproducir una situación clínica, sino establecer una metodología reproducible y controlable que excluya todas las variables confundidoras y cuyos resultados reflejen las propiedades intrínsecas de los materiales y los diseños de los instrumentos testados. Las ventajas de éste dispositivo son: - El operador puede decidir el punto donde se va a aplicar la fatiga ya que dispone de canales semicirculares abiertos por ambos lados. Hasta ahora era el dispositivo el que determinaba en el punto en el que se fatigaba la lima, y no el operador. - El amplio número (once) de canales de diferentes diámetros permite analizar limas de diferentes grosores en condiciones similares permitiendo siempre la misma adaptación de la lima al canal. A pesar de ser canales estándar, disponer de una serie de ellos con incrementos de 0.1 mm de anchura permite que cualquier lima vaya a poder adaptarse de manera similar, independientemente de su grosor. Por ello consideramos que 82 aunque mejorable, y a la espera de que las agencias de estandarización establezcan pautas para éste tipo de ensayo in vitro, el dispositivo utilizado mejora muchos aspectos de los dispositivos previamente publicados. - El mecanismo de sujeción permite que durante todo el proceso la lima rote libremente en el canal, pero sin variar su posición y sus parámetros de radio y ángulo de curvatura. De este modo se pueden testar de forma fiable todos los puntos de la lima desde 3 mm de la punta del instrumento hasta el final de su parte activa. La fatiga es un proceso en el cual los defectos se acumulan por la aplicación repetitiva de cargas en el punto de flexión (86). Los tests cuantitativos de vida acelerada están diseñados para obtener unos datos de respuesta a la fatiga acelerando artificialmente los procesos a fin de predecir el comportamiento del material cuando vaya a ser sometido a condiciones de uso normales. Análisis estadístico: Hasta ahora, los diferentes estudios relativos a FCF de los instrumentos para endodoncia analizaban los resultados obtenidos en los test de fatiga mediante la estadística descriptiva e inferencial convencional. A pesar de ser tests ampliamente utilizados, no consideran algo fundamental para el estudio de FCF: el que las fracturas se inician siempre en defectos o cracks, sean estos inducidos por la prueba o estén presentes previamente en el instrumento. Además, los test estadísticos convencionales no consideran los datos obtenidos de éste tipo de estudios como datos de un proceso acumulativo. El empleo de estadística convencional para esta situación podría, por tanto, conducir a conclusiones que no se ajustan completamente a la situación real al no tener en cuenta estas limitaciones (87). La distribución de Weibull, sin embargo, permite una aproximación más real al proceso (88-90). El análisis de la fatiga mediante la distribución de Weibull está ampliamente aceptado para la evaluación de materiales y estructuras en otras disciplinas y es el método principal a nivel mundial para analizar datos de vida (91). Esta distribución se usa para predecir los tiempos de fallo de productos. Con los datos obtenidos se pueden crear gráficos sencillos para visualizar los resultados, en los cuales la desconfiabilidad (probabilidad de fallo) de los especímenes se establece en el eje de ordenadas y el tiempo de observación en el eje de abscisas. 83 9.2. DISCUSIÓN DE LOS RESULTADOS OBTENIDOS Para discutir los resultados de una forma clara vamos a dividir esta sección en función de los parámetros que pueden influir en la resistencia a la FCF. Esos parámetros son la aleación, la velocidad, el tipo de movimiento, la sección transversal, los procesos de fabricación y el uso clínico. 9.2.1 ALEACIÓN Respecto al papel de la aleación en la resistencia a la FCF, los resultados obtenidos en nuestros trabajos de investigación indican que las aleaciones de NiTi con tratamiento térmico muestran una mayor resistencia a la FCF que las aleaciones de NiTi convencional cuando se prueban limas nuevas. Así, las limas K3XF y TF (aleación RPhase) tienen una mayor resistencia a la FCF que las limas K3 (NiTi convencional) (3). Lo mismo ocurre con las limas GTX(MWire) respecto a las limas GT (NiTi convencional) (2) y a las limas ProTaper Next (MWire) respecto a ProTaper Universal (NiTi Convencional) (4). Esta superioridad de las aleaciones tratadas térmicamente ha sido ampliamente reseñada en otros trabajos, en consonancia con los resultados obtenidos por nuestro grupo (92-98) De los trabajos de investigación incluidos en esta Tesis Doctoral, solamente uno aísla de forma total el factor aleación en el estudio de la resistencia a la FCF (3). Esto es debido a que actualmente no existen sistemas de instrumentación en los que factores como el diseño del instrumento (sección, espira…), el tipo de movimiento o el proceso de fabricación sean exactamente los mismos, siendo así que todos estos factores han demostrado influir en la resistencia a FCF de las limas (99). Ni siquiera las limas GTX, evolución de las limas GT, tienen el mismo diseño que sus predecesoras. Solamente los sistemas K3 y K3XF (ambos de la casa Sybron Endo) son exactamente iguales en todos los aspectos que pueden hacer variar los resultados de resistencia a la FCF y el único factor que los diferencia es la aleación con la que están fabricadas. No obstante, aunque el resto de trabajos comparen limas que además de la aleación tengan otros factores diferenciales, la mayor parte de los trabajos publicados destacan la superioridad de las nuevas aleaciones. Peixoto y cols. publicaron en 2010 un trabajo en el que compararon la resistencia a la fatiga de limas GT y GTX y tras indicar la superioridad de las limas GTX (MWire), los mismos autores indican que de todos los factores 84 diferenciales entre ambas limas, es el factor aleación el que más peso tiene a la hora de mejorar los resultados de resistencia a la FCF (100). Ya en 2007 Zinelis y cols. (72) publicaron un trabajo en el que aplican un tratamiento térmico controlado, a diferentes temperaturas, a instrumentos de NiTi convencional y los someten a un test de fatiga cíclica. Sus resultados indican que la exposición a una fuente de calor a determinadas temperaturas puede aumentar de forma estadísticamente significativa los ciclos de rotación hasta el momento de fractura de los instrumentos. Concretamente la resistencia a la FCF va aumentando según aumenta la temperatura a la que se somete hasta los 430 grados. Un tratamiento a mayor temperatura implica que la resistencia a la FCF comienza a disminuir progresivamente. Desde el punto de vista metalúrgico el tratamiento térmico controlado podría influir en la aleación de dos formas. - Por un lado, se podría variar el RTT haciendo que parte de la aleación esté ya en disposición microestructural martensítica. Alapati y cols. afirman que tras un tratamiento térmico controlado a 400, 500 y 600 grados, los instrumentos ProFile varían su RTT mediante el aumento de la temperatura Af hasta los 45-50 grados (101). Otros trabajos también encontraron resultados similares (67). - Por otro lado, algunos procesos de fabricación han optimizado la estructura de los alambres de NiTi empleados para la fabricación de limas para producir alambres superelásticos que contengan una determinada cantidad de martensita estable en condiciones clínicas (9) desarrollándose así una nueva generación de instrumentos endodónticos. Sea de un modo u otro, la presencia de una mayor o menor cantidad de aleación en estructura martensítica en los nuevos instrumentos mejora su comportamiento al aumentar su resistencia a la FCF y su flexibilidad (40, 56, 62-66). La razón parece ser que las estructuras híbridas (austenita más martensita), tienen más interfases entre cristales de la aleación. Si, como hemos descrito anteriormente, cualquier proceso de fractura se podría dividir en tres etapas (crack inicial, progresión del crack y fractura dúctil catastrófica), la presencia de mas interfases dificulta la progresión del crack (segunda fase de la fractura) ya que parte de la energía se disipará en las zonas de interfase formándose así un mayor número de cracks secundarios, enlenteciendo la progresión del crack inicial y retrasando el proceso de fractura (96, 102) 85 De este modo podríamos afirmar que cualquier instrumento fabricado con una aleación de NiTi que incluya en su composición parte de la aleación en estado martensítico (por ejemplo MWire) presentará una mayor resistencia a la FCF. En consonancia con estos hallazgos las nuevas aleaciones que han ido apareciendo tras la publicación de los artículos de investigación incluidos en esta Tesis Doctoral tales como aleaciones Gold o Blue Wire, también sometidas a tratamientos térmicos controlados y resultando por tanto en una composición hibrida Austenítica-Martensítica, presentan una mayor resistencia a la FCF respecto del NiTi convencional (76). Del mismo modo Ha y cols. observaron mediante microscopía electrónica como las limas fabricadas con aleación RPhase presentan más microporos que las limas de NiTi convencional, los cuales además de aumentar la flexibilidad de los instrumentos, podrían detener o enlentecer la propagación de los cracks retrasando así el proceso de fractura (103). 9.2.2 VELOCIDAD La velocidad de rotación también ha sido estudiada por diferentes autores como factor determinante de la rotura por fatiga cíclica. Concretamente, se ha estudiado comparando limas TF rotadas a 500 rpm (la recomendada por el fabricante para este sistema rotatorio) y limas TF rotadas a 300 rpm (la recomendada por la mayor parte de los fabricantes para el resto de sistemas de instrumentos). Nuestros resultados indican que una menor velocidad de rotación se asocia con una mayor resistencia a la FCF. Esto ocurre no solamente si observamos la variable tiempo, sino que si transformamos esa variable en ciclos hasta la fractura el análisis estadístico confirma la mayor resistencia a menor velocidad. No parece haber consenso en este aspecto en la literatura científica. En consonancia con nuestros resultados, autores como Martin y cols. encuentran una correlación directa entre la velocidad de rotación y el riesgo de fractura (104, 105). Sin embargo, otros autores han concluido que la velocidad de rotación no afecta a la resistencia a la FCF al menos en las velocidades a las que los instrumentos han sido testados (63, 106, 107). Incluso hay autores que han encontrado una correlación inversa entre dichos factores, pues que una mayor velocidad de rotación implicaría un menor riesgo de fractura (55). Quizás la diferencia en las metodologías empleadas y en el diseño del estudio a la hora de establecer los grupos experimentales haga que no exista un consenso en los resultados. Podría suceder que si la diferencia entre las velocidades de prueba no es suficiente, no aparezcan diferencias estadísticamente significativas. Por otro lado, los test de significación empleados podrían no 86 discriminar una diferencia estadísticamente significativa que el análisis de Weibull sí pudiera determinar. 9.2.3 TIPO DE MOVIMIENTO Desde que Yared publicó en 2008 el primer artículo aplicando el movimiento reciprocante para la instrumentación de conductos (81) se han publicado numerosos artículos analizando este aspecto. En los artículos que incluye esta Tesis Doctoral, esto se ha analizado de dos formas diferentes: - Por un lado, hemos estudiado la influencia del movimiento reciprocante en limas inicialmente diseñadas para rotación continua. Concretamente se ha analizado como influye éste factor en limas K3, K3XF y TF (3). - Por otro lado, se ha comparado la resistencia a la FCF de sistemas de los instrumentación diseñados específicamente para funcionar con movimiento reciprocante WaveOne y Reciproc (1). Si nos centramos en el movimiento reciprocante en sí, todos los autores consultados afirman que éste prolonga la resistencia a la fractura por FCF de los instrumentos. Sean cuales sean los grados de rotación horarios-antihorarios empleados en los distintos estudios, los estudios han demostrado una mayor resistencia a la FCF si los instrumentos son accionados con este tipo de movimiento (82, 108). Por ejemplo De Deus y cols. utilizaron una rotación de 144˚ en sentido horario (H) seguida de 72˚ en sentido antihorario (AH) (105). Gambarini y cols. utilizan 150˚H-30˚AH y 30˚H-150˚AH (109) y Pedulla y cols. emplearon los programas de movimiento reciprocante específico para limas Reciproc y WaveOne (110). En todos los casos el movimiento reciprocante demuestra una mayor resistencia a la FCF en comparación con la rotación continua. Coincidiendo con estos estudios, en nuestro trabajo con un movimiento reciprocante 144˚H-72˚AH, encontramos que mejoró la resistencia a la FCF de todos los instrumentos testados. Cuando comparamos los sistemas diseñados específicamente para ser accionados mediante movimiento reciprocante, WaveOne y Reciproc, siguiendo las recomendaciones del fabricante para su uso, no encontramos diferencias en la resistencia a la FCF a 5 mm de la punta entre ellos. Sin embargo Reciproc mostró una mayor resistencia a la FCF que los instrumentos WaveOne a nivel coronal, a 13 mm de la punta. Otros estudios publicados van en consonancia con nuestros resultados (106, 111-113). 87 Los sistemas WaveOne y Reciproc tienen muchas características en común tales como la aleación, el tipo de movimiento y las conicidades. Sin embargo ciertos factores diferencian ambos sistemas y podrían explicar los resultados obtenidos. Estos factores son por un lado los grados de rotación en sentidos horario y antihorario del programa preestablecido específico para cada sistema (programas WAVEONE ALL y RECIPROC ALL) y por otro lado el diseño del instrumento. Pedulla y cols. observaron con diferentes sistemas de limas utilizados con programas de instrumentación WAVEONE ALL, RECIPROC ALL y rotación continua, que no hay diferencias entre los programas de movimiento reciprocante a la hora de favorecer o evitar la fractura por FCF (110). Por tanto, descartado el factor del movimiento del instrumento, el factor que podría marcar la diferencia entre ambos sistemas respecto de su resistencia a la FCF podría ser el diseño del instrumento. WaveOne tiene una sección triangular convexa modificada cerca de la punta del instrumento que varía a triangular convexa en la parte coronal, manteniendo durante toda la parte activa tres bordes cortantes. Reciproc sin embargo tiene una sección fija en forma de S con dos bordes cortantes lo que implica una menor masa del instrumento lo que podría hacer al mismo más flexible y más resistente a la FCF. Los sistemas WaveOne y Reciproc también han sido comparados en estudios con otros sistemas monolima. Tal es el caso de OneShape, instrumento fabricado en NiTi convencional con sección que varía de Triangular modificada (3 bordes cortantes) en la punta del instrumento a sección en S en la parte coronal (2 bordes cortantes) y que se acciona en rotación continua. Dagna y cols. compararon estos tres sistemas y los resultados obtenidos indicaron una mayor resistencia a la FCF para los sistemas reciprocantes fabricados en MWire (112). 9.2.4 DISEÑO DE LA SECCIÓN Y PROCESOS DE FABRICACIÓN Otros de los aspectos en los que se han centrado los trabajos incluidos en la presente Tesis Doctoral son el estudio de la influencia del diseño de la sección y el proceso de fabricación. Concretamente nuestros resultados confirman que el diseño de la sección del instrumento puede influir en la resistencia a la FCF. En uno de nuestros trabajos (3), al comparar la resistencia a la FCF de instrumentos fabricados con la misma aleación por la misma casa comercial TF y K3XF, observamos que para el mismo diámetro la sección de las limas K3XF es superior al de las TF al menos en rotación continua. Sin embargo en este caso es difícil discernir cuál es el factor que realmente está condicionando los resultados de resistencia a la FCF si el diseño de la sección o el proceso de fabricación (torneado para K3XF o enrollado 88 para TF). Además esta superioridad no se reafirma en la segunda parte del estudio en la que se someten a los instrumentos a movimiento reciprocante. Es también difícil determinar la influencia del diseño de la sección en los resultados de resistencia FCF en base a la literatura publicada. No existe bibliografía suficiente, ni el diseño de los estudios, en muchas ocasiones, aísla el factor "sección transversal" completamente. Sin embargo parece lógico pensar que para un mismo diámetro, una sección que implique mayor masa del instrumento se traducirá en una reducción en la resistencia a la fatiga cíclica (34). De esta manera, como ya hemos descrito anteriormente, otro trabajo de nuestro grupo de investigación (1) que compara dos limas de sistemas monolima Reciproc y WaveOne muestra la superioridad de la sección del sistema Reciproc (que tiene una menor masa) respecto del sistema WaveOne (mayor masa). Sin embargo en nuestro trabajo se accionan los instrumentos según el programa predeterminado por el fabricante, hecho que también puede influir en los resultados, ya que la velocidad y los grados de rotación antihorarios-horarios es diferente. Sea como fuere, y sin poder realizar afirmaciones categóricas, el diseño del instrumento influye en la resistencia a la FCF. Esto es lo que se desprende de un estudio publicado en 2016 (114) en el que se compara la resistencia de instrumentos similares de Protaper Next y MTwo a 5 mm de la punta del instrumento siendo rotados con y sin interrupción. Se establecen 5 supuestos de rotación-interrupción para éstos instrumentos y en todos ellos el instrumento MTwo es superior al instrumento de ProTaper Next. Por ello, pese a estar fabricado con una aleación que está documentada de forma amplia como superior en términos de resistencia a la FCF, el instrumento ProTaper Next es incapaz de mejorar los resultados obtenidos por Mtwo. El proceso de fabricación también podría influir en los resultados a la FCF. Aunque nuestras investigaciones no han indicado que el procedimiento de enrollado de los instrumentos mejore la resistencia a la FCF, otros estudios sí que afirman que los instrumentos fabricados con este procedimiento muestran una mayor resistencia a la FCF. Un estudio realizado por Kim y cols. compara los sistemas TF, Race, Helix y la lima F1 del sistema ProTaper Universal (115). Se observó una mayor resistencia para los instrumentos TF. Los autores justificaron estos resultados indicando que los surcos del mecanizado podrían aumentar el riesgo de fractura de los instrumentos ya que pueden ser punto de partida para el inicio de cracks o generarlos directamente durante la fabricación. Los mismos resultados se obtienen en un trabajo publicado por Rodrigues y cols. (116) que compara los instrumentos Race y TF resultando en una mayor resistencia para los instrumentos fabricados mediante el proceso de 89 enrollado. Bhagabati y cols. en 2012 publican un trabajo para comparar la resistencia a la FCF de los instrumentos TF, PF, Mtwo y K3. Los resultados mostraron de nuevo una mayor resistencia a la FCF para los instrumentos TF (117). A pesar de estos resultados, al ser las limas TF las únicas que tienen el proceso de enrollamiento, es imposible comparar éste factor de forma aislada. Un trabajo publicado por Gambarini en 2008 (118) compara las limas TF con limas torneadas de NiTi con tratamiento térmico (GT series X), concluyendo que el proceso de fabricación de enrollado es mejor que el torneado a la hora de enfrentarse a la instrumentación de un conducto radicular curvo y resistir la FCF. El problema de este estudio es que la aleación de ambas limas, a pesar de ser NiTi tratado térmicamente no es exactamente la misma lo que podría confundir las conclusiones del estudio. 9.2.5 USO CLÍNICO Los estudios publicados coinciden en afirmar que el uso clínico influye en la resistencia a la FCF de los instrumentos. De manera esperable, los instrumentos nuevos tienen una mayor resistencia a la FCF que los instrumentos usados (119-121). Parece aceptado que el uso prolongado de los instrumentos de NiTi afecta substancialmente, disminuyéndola, a la resistencia a la FCF (122, 123). Es por ello que para prevenir fracturas es necesario controlar el número de uso de las limas. Yared (124) mediante estudios de resistencia a la FCF de limas de NiTi (ProFile) afirmó que el uso podría ser seguro para este tipo de limas hasta su cuarto uso en un molar. Desde entonces no se han publicado pautas basadas en evidencia científica que determinen (mas allá de las recomendaciones de cada fabricante) cuánto se podría extender de forma segura el uso de los instrumentos a pesar de haberse introducido mejoras en ellos que podrían alargar la vida útil de los mismos. El uso clínico de los instrumentos no sólo implica el trabajo del propio instrumento en el interior del conducto durante la conformación, sino que también existen dos factores relacionados con su uso repetido que también han sido ampliamente estudiados: - El contacto con agentes irrigantes en el interior del sistema de conductos, como el hipoclorito sódico (NaOCl). - Los ciclos de esterilización en autoclave a los que los instrumentos son sometidos antes de ser reutilizados. 90 Ambos factores han sido descritos en la literatura como factores que influyen en la resistencia de los instrumentos a la FCF. La presente Tesis Doctoral incluye un artículo que analiza la influencia del uso clínico en la resistencia de los instrumentos a la FCF (2). El protocolo de estudio fue diseñado también para analizar el efecto de la esterilización en autoclave en la resistencia de los instrumentos. Se analizaron dos tipos de instrumentos: ProFile GT (NiTi convencional) y ProFile GT series X (NiTi térmico) incluyendo grupos control (instrumentos nuevos e instrumentos nuevos esterilizados con tres ciclos de autoclave ) y grupos experimentales (diferente número de usos en molares). Los resultados de este trabajo muestran que los ciclos de autoclave no afectan a la resistencia a la fatiga cíclica en limas GTX. Sin embargo, aumentan la resistencia en limas GT. Estudios previos (11) mostraron que el proceso de esterilización no afecta a la resistencia a la FCF de limas GT series X pero aumenta la resistencia de limas K3XF (92), aunque se reduce la resistencia torsional de forma significativa para limas GTX (125). Esta diferencia en el comportamiento de los grupos de GT y GTX sugiere que el proceso de esterilización en autoclave no mejora las propiedades de la aleación si ésta ya ha sido tratada previamente con calor (MWire) pero que probablemente dicho proceso sí que puede afectar al NiTi convencional que no ha recibido dicho tratamiento. Respecto al uso clínico, nuestros resultados indican que las limas GTX son más resistentes a la FCF que las limas GT cuando hablamos de instrumentos nuevos, lo cual coincide con la mayoría de artículos consultados (100, 126). Sin embargo, tras la instrumentación de tres o cuatro molares, la resistencia a la FCF es mayor para los instrumentos GT que para los GTX. A día de hoy aún no es entendido porqué una nueva aleación mucho más resistente en principio puede perder esa superioridad durante el uso clínico. Respecto a la irrigación con NaOCl y su influencia en la resistencia a la FCF de los instrumentos lo resultados publicados se contradicen. Peters y cols. (127) sumergieron limas ProFile y Race durante una o dos horas a 21˚C y 60˚C encontrando una reducción estadísticamente significativa en la resistencia a la FCF, produciéndose incluso fracturas espontáneas en 28 de las 160 limas utilizadas. Sin embrago, Berutti y cols. (128) sumergieron en NaOCl al 5% a 50˚C instrumentos durante 5 minutos, encontrando sólo una reducción de la resistencia a la FCF si lo que era sumergido no era solo la parte activa de la lima sino también el mango de la misma, justificando esta diferencia por fenómenos de galvanismo que podrían producirse al sumergir dos metales diferentes en el mismo medio. Otros trabajos de 91 investigación indican que la inmersión de limas de NiTi en NaOCl al 2,5% no altera la resistencia a la fatiga cíclica (129) Por todo ello, parece lógico afirmar que, de los factores implicados en el envejecimiento por el uso clínico, es el propio trabajo en el conducto el factor que más determina la drástica reducción de la resistencia a la FCF de instrumentos tanto de instrumentos de NiTi como de aquellos de NiTi sometido a tratamientos térmico. 92 10. CONCLUSIONES 93 10.1. GENERALES DE LA TESIS: Las aleaciones de NiTi martensítico (MWire y RPhase) han demostrado ser superiores en resistencia a la FCF en limas nuevas. El movimiento reciprocante mejora la resistencia a la fractura por FCF respecto a la rotación continua. Los grados de rotación antihoraria-horaria podrían influir en los resultados de los tests de resistencia a la FCF. El uso clínico disminuye la resistencia a la FCF de los instrumentos endodónticos. Pese a la superioridad inicial de los instrumentos de NiTi martensítico (MWire) la resistencia a la FCF de los instrumentos tras su uso en 3 o 4 molares es inferior a los instrumentos de NiTi convencional usados en las mismas condiciones. La esterilización aumenta la resistencia a la FCF de los instrumentos de NiTi convencional, pero no la de las aleaciones tratadas térmicamente. 10.2. ESPECÍFICAS DE LOS ARTÍCULOS: - Artículo 1: Las limas Reciproc fueron más resistente a la FC que las limas WaveOne en ambos puntos testados. Ambos sistemas presentan una mayor resistencia a la fatiga cíclica a 5 milímetros de la punta que a 13 mm. - Artículo 2: Las limas GTX tienen una mayor resistencia a la FCF que las limas GT cuando las limas son nuevas o están esterilizadas, pero las limas GT fueron más resistentes de forma estadísticamente significativa que las limas GTX a 3 mm de la punta tras su uso clínico en 3 o 4 molares. La esterilización de las limas GT aumenta su resistencia a la FCF. El uso clínico disminuye la resistencia a la fatiga cíclica. - Artículo 3: El movimiento reciprocante y la aleación RPhase aumenta la resistencia a la FC. Y por ello el instrumento K3XF accionado en movimiento reciprocante fue el más resistente. - Artículo 4: La lima S1 (PTU) fue significativamente el instrumento más resistente testado a 5 mm de la punta. Para el resto de niveles testados, PTN fue significativamente más resistente a la FCF que los instrumentos PTU testados. 94 BIBLIOGRAFÍA 1. Arias A, Perez-Higueras JJ, de la Macorra JC. Differences in cyclic fatigue resistance at apical and coronal levels of Reciproc and WaveOne new files. Journal of endodontics. 2012;38(9):1244-8. 2. Arias A, Perez-Higueras JJ, de la Macorra JC. Influence of clinical usage of GT and GTX files on cyclic fatigue resistance. International endodontic journal. 2014;47(3):257-63. 3. Perez-Higueras JJ, Arias A, de la Macorra JC. 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