RT Journal Article
T1 Reacciones adversas a la vacuna COVID-19 en población pediátrica en España
T1 Adverse events after COVID-19 vaccination in the pediatric population in Spain
A1 Ángeles Rivas Paterna, M.
A1 Pérez Ingidua, Carla
A1 Rivas Paterna, Ana Belén
A1 Ortega Martínez, David
A1 Aleo Luján, Esther
A1 Vargas Castrillón, Emilio
AB Introducción En diciembre de 2021 comenzó en España la campaña de vacunación contra la COVID-19 en niños de 5 a 11 años. A pesar del buen perfil de seguridad de la vacuna (Comirnaty®) en los estudios precomercialización, suscitó cierta incertidumbre en la población por su rápida implementación y tecnología novedosa, llevando a los padres incluso a dudar sobre la vacunación de sus hijos. Existen pocos estudios poscomercialización en condiciones reales para evaluar la seguridad y respaldar decisiones clínicas y epidemiológicas fundamentadas.  Objetivo Evaluar la incidencia y las características de las reacciones adversas tras la vacunación pediátrica frente a la COVID-19.  Material y métodos Estudio observacional, ambispectivo y descriptivo, realizado en un hospital terciario. Se incluyeron 2.126 niños de 5 a 11 años. Se recogieron reacciones adversas a medicamentos (RAM) mediante entrevistas telefónicas, revisión de historia clínica y registros institucionales, evaluadas por un comité experto según criterios de causalidad y gravedad preestablecidos.  Resultados El 35,6% presentaron al menos una RAM, con un total de 1.437 reacciones. La mayoría fueron leves (99,5%) y de resolución espontánea. Solo un caso fue clasificado como grave. Las RAM más frecuentes fueron dolor en el lugar de inyección (57,1%), fiebre (11,1%) y cefalea (5,7%). No se identificó mayor reactogenicidad tras la segunda dosis. El 65,1% de las RAM fueron clasificadas como «definidas» o «probables».  Conclusiones La vacuna Comirnaty® mantiene un perfil de seguridad favorable en población pediátrica en condiciones reales, con predominio de RAM leves, autolimitadas y con escasa necesidad de atención médica.
PB Elsevier España
SN 1695-4033
YR 2026
FD 2026-02
LK https://hdl.handle.net/20.500.14352/136919
UL https://hdl.handle.net/20.500.14352/136919
LA spa
NO Rivas Paterna MA, Pérez Ingidua C, Rivas Paterna AB, Ortega Martínez D, Aleo Luján E, Vargas Castrillón E. Reacciones adversas a la vacuna COVID-19 en población pediátrica en España. Anales de Pediatría: Publicación Oficial de la Asociación Española de Pediatría ( AEP ). 2026;104(2).
DS Docta Complutense
RD 11 jul 2026