Castillo Rodríguez, Carlos DelSilvia Enríquez Fernández2025-10-222025-10-222023Enríquez Fernández, Silvia; Del Castillo Rodríguez, Carlos. Sobre los medicamentos huérfanos: comentario a la sentencia del Tribunal Supremo de 3 de febrero de 2022, Revista Española de Derecho Administrativo, ISSN 0210-8461, ISSN-e 2340-5600, Nº 226, 2023, págs. 303-3210210-8461https://hdl.handle.net/20.500.14352/125229Existe una parte de la población que se ve afectada por las enfermedades raras, en las que el acceso al medicamento se dificulta para las personas que las sufren. Estas son tratadas por lo general por «medicamentos huérfanos». Para salvaguardar el derecho del acceso a los medicamentos de las personas afectadas, la Unión Europea ha promulgado una normativa que favorece e incentiva el desarrollo de los mismos y establece condiciones ventajosas en la comercialización de estos medicamentos. No obstante, el régimen económico al que se encuentran sometidos se regula por el ordenamiento jurídico en cada Estado miembro. En España, recientemente, se ha publicado el Acuerdo del Consejo de Ministros del 3 de marzo de 2020, que afecta al régimen económico de este tipo de medicamentos, el cuál ha sido objeto de controversia en la Sentencia del Tribunal Supremo de 3 de febrero de 2022. En el presente artículo de investigación se analiza el régimen jurídicode los medicamentos huérfanos y su vinculación con el régimen económico de los mismos.spaAttribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Internationalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/journal articlehttps://www.aranzadilaley.es/revistas/derecho-administrativo.htmlopen access35342.9615.2Legislación Farmacéutica: MedicamentosMedicamentos huérfanosEnfermedades rarasOrphan drugsRare diseasesDerecho administrativoMedicamentos56 Ciencias Jurídicas y Derecho