Alonso Álvarez, Bettina MaríaBustos Núñez, Marta2025-06-052025-06-052024-09https://hdl.handle.net/20.500.14352/120960Objetivos: Evaluar la capacidad de una nueva formulación de pasta de dientes de prevenir las tinciones dentales asociadas al empleo de colutorios de clorhexidina de forma coadyuvante a la instrumentación subgingival del paso 2 del tratamiento periodontal. Como objetivos secundarios, se evaluó el impacto clínico de la formulación sobre el índice de placa, los posibles efectos adversos y la valoración por parte de los pacientes del producto. Material y Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado con placebo, de 2 semanas de duración, realizado en la clínica periodontal del Máster de Periodoncia de la Universidad Complutense de Madrid. Dos grupos de estudio: grupo experimental, con la pasta dental de prueba (contiene hexametafosfato, tripolifosfato y polivinilpirrolidona) y grupo control, con una pasta placebo. A las 2 semanas, se valoraron las tinciones como variable principal, a través de fotografías del sector anterior superior e inferior, y como variables secundarias el índice de placa, la presencia de efectos adversos y los resultados reportados por los pacientes a través de un cuestionario (PROs). Para las variables cuantitativas se realizó la prueba T de Student para muestras independientes para las comparaciones intergrupo y la prueba T de Student para muestras pareadas para las comparaciones intragrupo. Para las variables cualitativas se realizó la prueba chi cuadrado para las comparaciones intergrupo. Para el análisis estadístico del estudio se consideró como estadísticamente significativo p < 0.05. Resultados: No existen diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos en cuanto a variables demográficas y médicas (p > 0.05), indicando grupos de estudio homogéneos. En cuanto a la variable principal, han aparecido tinciones en el grupo experimental (0.31 (0.25)) y en el grupo control (0.30 (0.26)). No existen diferencias significativas entre el cambio (basal-2 semanas) producido entre ambos grupos (p = 0.887). El índice de placa se ha reducido de forma significativa en ambos grupos, no habiendo diferencias estadísticamente significativas entre ambos (p = 0.175). No han - 5 - aparecido efectos adversos en ningún paciente y existe una tendencia a una mejor valoración por parte de los pacientes de la pasta de prueba. Conclusión: La nueva pasta dental no ha demostrado prevenir la aparición de tinciones, y tampoco ha demostrado mejores resultados clínicos con respecto a la pasta placebo, pero tiende a ser mejor valorada por los pacientes. Estas conclusiones se deben considerar con cautela, debido a las limitaciones y al diseño modificado del trabajo fin de máster.Objectives: To evaluate the ability of a new toothpaste formulation to prevent dental staining associated with the use of chlorhexidine mouthwashes as an adjunct to subgingival instrumentation in step 2 of periodontal treatment. As secondary objectives, the clinical impact of the formulation on the plaque index, possible adverse effects, and patient evaluation of the product were assessed. Material and Methods: A 2-week randomized, parallel, double-blind, placebocontrolled clinical trial was conducted at the periodontal clinic of the Master of Periodontology program at the Complutense University of Madrid. There were two study groups: the experimental group, using the test toothpaste (containing hexametaphosphate, tripolyphosphate, and polyvinylpyrrolidone) and the control group, using a placebo toothpaste. After 2 weeks, staining was assessed as the primary variable through photographs of the upper and lower anterior sections, and secondary variables included the plaque index, presence of adverse effects, and patients-reported outcomes (PROs) through a questionnaire. For quantitative variables, the Student´s T-test for independent samples was used for intergroup comparisons and the Student’s T-test for paired samples was used for intragroup comparisons. For qualitative variables, the chi-square test was used for intergroup comparisons. Statical significance was set at p < 0.05. - 6 – Results: There were no statistically significant differences between the groups in terms of demographic and medical variables (p > 0.05), indicating homogeneous study groups. Regarding the primary variable, staining appeared in both the experimental group (0.31 (0.25)) and the control group (0.30 (0.26)). There were no significant differences in the change (baseline-2 weeks) between the groups (p = 0.887). The plaque index significantly reduced in both groups, with no statistically significant differences between them (p = 0.175). No adverse effects were reported in any patient, and there is a tendency for better evaluation of the test toothpaste by the patients. Conclusion: The new toothpaste has not demonstrated the prevention of staining, nor has it shown better clinical results compared to the placebo toothpaste, but it tends to be better evaluated by patients. These conclusions should be considered with caution due to the limitations and the modified design of the master’s thesis.spamaster thesismetadata only access[616.314.17-008.1:615.281.9]:616.314-083ClorhexidinaHexametafosfatoPasta dentalPolivinilpirrolidonaTinciónTripolifosfatoChlorhexidineHexametaphosphatePolyvinylpyrrolidoneStainToothpasteTripolyphosphateOdontología (Odontología)PeriodonciaFarmacología (Farmacia)Medicamentos3299 Otras Especialidades Médicas3213.13 Ortodoncia-Estomatología3209.03 Evaluación de Medicamentos