Hip/femur fractures associated with the use of benzodiazepines (anxiolytics, hypnotics and related drugs): a methodological approach to assess consistencies across databases from the PROTECT-EU project

Abstract

Antecedentes: Los resultados de los estudios observacionales pueden ser inconsistentes debido a variaciones en factores metodológicos y clínicos que pueden estar intrínsecamente relacionados con la base de datos o el registro electrónico de salud en el que se realiza el estudio. Objetivos: Los objetivos de este artículo eran evaluar el impacto de la aplicación de un protocolo de estudio común para estudiar las benzodiazepinas (BZD) (ansiolíticos, hipnóticos y fármacos relacionados) y el riesgo de fractura de cadera/fémur (HFF) en tres BD de atención primaria europeas, e investigar las discrepancias resultantes. Métodos: Para medir el riesgo de HFF entre los usuarios adultos de BZD durante 2001-2009, se realizaron tres estudios de cohortes y de casos y controles anidados (NCC) en la Base de datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria (BIFAP) (España), Clinical Practice Research Datalink (CPRD) (Reino Unido) y Mondriaan (Países Bajos). Se analizaron cuatro modelos diferentes (A-D) con niveles crecientes de ajuste. También se exploró el riesgo según la duración y el tipo de BZD. Se estimaron las razones de riesgo ajustadas (cohorte), las razones de probabilidades (NCC) y sus intervalos de confianza del 95 %. Resultados: Las razones de riesgo ajustadas (modelo C) fueron 1,34 (1,23-1,47) en BIFAP, 1,66 (1,54-1,78) en CPRD y 2,22 (1,55-3,29) en Mondriaan en los estudios de cohortes. Las razones de probabilidad ajustadas (modelo C) fueron de 1,28 (1,16-1,42) en BIFAP, 1,60 (1,49-1,72) en CPRD y 1,48 (0,89-2,48) en Mondriaan en los estudios NCC. Se sugirió un efecto a corto plazo en Mondriaan, pero no en CPRD ni BIFAP. Todas las bases de datos mostraron un aumento del riesgo con el uso concomitante de ansiolíticos e hipnóticos. Conclusiones La aplicación de métodos de estudio similares a diferentes poblaciones y bases de datos mostró un aumento del riesgo de HFF en los usuarios de BZD, pero con diferencias en la magnitud del riesgo, lo que puede deberse a diferencias inherentes entre las bases de datos