La eficiencia clínica, la salud periodontal y el impacto en la calidad de vida de un sistema de alineadores y aparatología fija: ensayo clínico anidado

Abstract

Introducción: La maloclusión dental afecta la salud bucal, psicológica, social y funcional, impactando en la calidad de vida del paciente en relación con la salud oral (OHIP). La elección del tipo de tratamiento ortodóntico depende del tipo de maloclusión, requisitos estéticos y funcionales, así como del criterio del profesional. No obstante, aún hoy en día la evidencia es insuficiente o de baja calidad para comparar y decidir sobre la elección de dos tipos de alternativas terapéuticas en base a su eficacia y eficiencia clínica.

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar y comparar el efecto de dos sistemas de ortodoncia en la eficacia y eficiencia clínica en la mejoría del Índice de Irregularidad de Little (IIL).

Material y métodos: Se diseñó un ensayo clínico anidado [23/244-EC_P] no aleatorizado con el seguimiento prospectivo de una cohorte de 20 pacientes con ratio de asignación 1:1: grupo sometido a tratamiento con sistemas removibles termoplásticos [grupo 1] y grupo sometido a tratamiento con aparatología fija [grupo 2]. Se tomó como outcome primario el Índice de Irregularidad de Little (IIL), como medida de la eficacia. Para evaluar la eficiencia se emplearon como outcomes secundarios, las anchuras intercanina, interpremolar e intermolar, la profundidad de arcada. Se analizaron los siguientes índices para la evaluación periodontal: : el índice de placa (PI), el índice gingival (GI) y el índice de sangrado papilar (PBI) propuesto por Löe; , asimismo el impacto en la calidad de vida del paciente se evaluó mediante el OHIP-14. Los registros fueron tomados al inicio del tratamiento (T0), durante el seguimiento, comprendido entre junio de 2023 y junio de 2024, y tras la resolución del Índice de Irregularidad de Little (IIL=0)(T1). Asimismo, se realizó una evaluación de la percepción de dolor mediante la escala analógica de dolor (VAS) y el uso de analgésicos en las revisiones mensuales del seguimiento en cuatro momentos diferentes: : a las 24 h, a las 48h, a las 72h y a los 7 días de cada visita. Se realizó estadística descriptiva con el cálculo de frecuencias, medias, desviación estándar, rangos. Se realizó cálculo inferencia mediante el test de Kruskal-Wallis debido a que no cumplen los criterios de normalidad en la prueba de Shapiro-Wilk para la comparación de los registros obtenidos entre los dos grupos de intervención : IIL, anchuras intercanina, interpremolar e intermolar, profundidad de arcada, VAS, índices periodontales y OHIP-14. Se realizó un ajuste de los resultados mediante regresión multivariante para evaluar el impacto del uso de analgésico y los factores de confusión sobre los outcomes primarios y secundarios. Se asumió un valor de p< 0.05 como estadísticamente significativo.

Resultados: Un total de 20 muestras (7 varones y 13 mujeres, con una media de 30.5±12.48 años) , distribuido en 2 grupos (n=10), presentan un grado de apiñamiento severo, superior a 6mm; donde el grupo 1 presenta un índice de IIL de 6.41 ± 1.91 y el grupo 2, 9.17± 4.55. Ambos grupos de intervención mostraron eficacia, con una reducción significativa en el Índice de Irregularidad de Little (IIL) durante los 5 primeros meses del tratamiento, con una media de reducción de 6.41±1.91 a 2.63±1.01 en el grupo de alineadores y de 9.17±4.55 a 1.6±2.37 en el grupo de aparatología fija (p > 0.05). No se encontraron diferencias significativas en IIL, anchuras interarcadas excepto en la anchura interpremolar 4+4 (p=0.041) . La media y la desviación estándar de la anchura intercanina fueron 32.36 ± 2.71 mm para el grupo de alineadores y 34.04 ± 2.6 mm para el grupo de aparatos fijos y la anchura intermolar, los valores fueron 44.59 ± 3.04 mm y 45.45 ± 1.97 mm, respectivamente; mientras que para la anchura interpremolar 4+4 los valores fueron de 34.11 ± 2.23 mm y 35.94 ± 1.71 . En relación con los parámetros periodontales, no se observan diferencias significativas entre grupos, la media del índice de placa (PI) fue de 0.3±0,32 en el grupo de alineadores y 0.56±0.52 en el grupo de aparatos fijos (p=0.22). Para el índice gingival (GI), los valores fueron 023±0.25 y 0.37±0.38, respectivamente (p=0.27), y el índice de sangrado papilar (PBI) mostró medias de 0.19±0.22 y 0.22±0.23 en cada grupo (p=0.78). Por otro lado, la puntuación media del OHIP-14 al final del tratamiento fue de 7±1.41 en el grupo de alineadores y 7.4±6.42 en el grupo de aparatos fijos, indicando un impacto similar en la calidad de vida de los pacientes (p=0.93). No se observó diferencias significativas del consumo de analgésico entre los dos grupos, cuyo patrón de consumo se concentra principalmente en las primeras 24 a 48 horas tras cada visita.

Conclusiones: Ambas técnicas ortodóncicas, tanto los sistemas removibles termoplásticos como y la aparatología fija, demuestran una eficacia equivalente a 5 meses en la reducción y la corrección del Índice de Irregularidad de Little, mostrando un grado de eficiencia también equivalente para los parámetros examinados. Los resultados indican que no existen diferencias estadísticamente significativas en la mayoría de los parámetros clínicos evaluados, incluyendo las anchuras interarcadas, los índices periodontales, el impacto en la calidad de vida de los pacientes y el consumo de analgésicos; por lo que la elección entre estos métodos puede depender de factores individuales como la estética, la comodidad y la facilidad de higiene oral.