Adaptación y validación española de la entrevista MacArthur Competency Assessment Tool for Clinical Research (MacCAT-CR) y de un cuestionario breve para evaluar la capacidad de las personas para consentir participar en investigación

Abstract

Con el presente estudio pretendemos validar al español la entrevista MacCAT-CR (MacArthur Competence Assesment Tool for Clinical Research) y comprobar su relación con la capacidad de los pacientes según criterio clínico para consentir en investigación. También tratamos de proponer un nuevo cuestionario breve para el cribado de la capacidad para decidir en investigación. Y finalmente, explorar la relación entre la capacidad para decidir participar en un estudio y las características clínicas, sociodemográficas y preferencias de los sujetos. El estudio pretende poner a disposición de los equipos de investigación y de los Comités de Ética en investigación una herramienta en español válida y útil para evaluar la capacidad de los sujetos para decidir su participación en los estudios, herramienta que en la actualidad no existe en nuestro entorno. El MacCAT-CR es el instrumento validado más utilizado a nivel internacional y poderlos aplicar en español puede ser un valioso complemento en la valoración de la capacidad.