Patient safety in external beam radiotherapy, results of the ACCIRAD project: Current status of proactive risk assessment, reactive analysis of events, and reporting and learning systems in Europe

Abstract

Objetivo: Describir el estado actual de la implementación de las directivas europeas para la gestión de riesgos en radioterapia y evaluar la variabilidad en la gestión de riesgos en las siguientes áreas: 1) marco regulatorio local; 2) evaluación proactiva de riesgos; (3) análisis reactivo de eventos; y (4) sistemas de informes y aprendizaje.

Material y métodos: Los datos originales fueron recolectados como parte del proyecto ACCIRAD a través de dos encuestas en línea.

Resultados: Los criterios de evaluación de riesgos están estrechamente relacionados con los programas de garantía de calidad. Solo 9 de los 32 países encuestados (28%) con normativas nacionales informaron de "requisitos" claros para la evaluación proactiva de riesgos y/o el análisis reactivo de riesgos, con una amplia variabilidad en los métodos de evaluación. La notificación de eventos adversos por error es obligatoria en la mayoría de los países encuestados (70%), pero no en todos.

Conclusiones: La mayoría de los países europeos han tomado medidas para aplicar las directivas europeas diseñadas para reducir la probabilidad y la magnitud de los accidentes en radioterapia. La variabilidad entre países es sustancial en términos de marcos legales, herramientas utilizadas para realizar evaluaciones de riesgos proactivas y análisis reactivos de eventos, y en los sistemas de notificación y aprendizaje utilizados. Estos hallazgos subrayan la necesidad de una mayor armonización en terminología común, clasificación y prácticas de notificación en toda Europa para mejorar la seguridad de los pacientes y permitir comparaciones más confiables entre países.