Las diversas generaciones de normas jurídicas del medicamento originadas por el intervencionismo administrativo y su relación con la legislación farmacéutica española en el ordenamiento jurídico español

Abstract

El medicamento es un producto que ha estado, desde tiempos pretéritos, vinculado con el ser humano. Dado su interacción con la salud, ha sido objeto de normativización desde sus inicios en relación con la sociedad. Dicha realidad se muestra, de forma descriptiva, en este artículo en el que se intenta evidenciar cómo su régimen jurídico se actualiza constantemente, gracias a la inherente y necesaria intervención del Estado, para garantizar su seguridad, calidad y eficacia. Además, el «riesgo cero» no existe al tratar con medicamentos, por lo que la administración pública debe jugar un papel primordial en el momento de su regulación. En suma, la intervención estatal sobre el medicamento ha variado sustancialmente, sobre ella han actuado numerosos factores de tipo político, económico, científico, técnico, etc. Sin embargo, en este artículo se detalla los motivos de su necesario y exhaustivo intervencionismo en aras de salvaguardar el derecho de protección de la salud consagrado en la Constitución Española de 1978.

Drug is an object that has been, since ancient times, linked to human beings. It, given its importance to the health of the population, has been subject to regulation since its existence. This reality is shown, descriptively, in this research article and an attempt is made to show how its legal regime must be constantly updated, thanks to the inherent intervention of the state, to guarantee its safety, quality and effectiveness in the current risk society in which «zero risk» does not exist and in which public administration plays a primary role when it comes to its regulation in the various stages of its existence. So, the intervention on medicine has varied substantially; numerous political, economic, scientific, technical, etc. factors have acted on it. However, this article details the reasons for its necessary and exhaustive interventionism in order to safeguard the right to health protection enshrined in the Spanish Constitution of 1978.