Secular trends of use of anti-osteoporotic treatments in Spain: A population-based cohort study including over 1.5million people and more than 12years of follow-up

Abstract

En los últimos años se han adoptado diferentes medidas reguladoras para los medicamentos contra la osteoporosis, entre ellas la comercialización de nuevos fármacos, advertencias de seguridad o restricciones en las indicaciones. Nuestro objetivo fue caracterizar las tendencias seculares del uso de estos medicamentos en España entre 2001 y 2013. Para ello se llevó a cabo un estudio de cohorte utilizando la Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria (BIFAP) española. BIFAP, en el momento del estudio, incluye registros anónimos de 4 millones de pacientes. Los participantes entraron en el estudio cuando tenían ≥ 50 años en 2001-2013 y después de 1 año de datos disponibles, y se les hizo un seguimiento hasta la prescripción de un antiosteoporótico (incluido alendronato, otros bisfosfonatos, SERM (moduladores selectivos de los receptores de estrógenos), ranelato de estroncio, teriparatida o denosumab), la muerte, la pérdida o el final de diciembre de 2013. La prevalencia (%) y la tasa de incidencia (IR/1000 personas-año) de los usuarios de medicamentos antiosteoporóticos se calcularon por años y sexo. Los resultados mostraron que, de los 1,5 millones de participantes, 135 410 recibieron tratamiento con estos medicamentos durante 2001-2013. La prevalencia fue del 6,1 % (mujeres) y del 1,1 % (hombres), y aumentó desde 2001 (2,0 %) hasta 2009 (7,6 %), para luego disminuir. De ellos, 95 057 fueron incidentes. La tasa de incidencia fue de 24,90 (mujeres) y 2,77 (hombres), que aumentó desde 2001 (21,25 y 1,96) hasta 2007 (35,84 y 3,64), y disminuyó hasta 12,48 y 1,81 (2013). Las tasas de incidencia fueron más altas para los bifosfonatos a lo largo de los años (oscilando entre 3,70 y 14,73 y entre 0,57 y 1,75 en mujeres y hombres, respectivamente), seguidos por los SERM hasta 2005 (6,51-9,02 y 0,06-0,07) y el ranelato de estroncio desde 2006 (4,66 y 0,45) hasta 2012 (2,05 y 0,26). La incidencia de la teriparatida aumentó desde su comercialización en 2004 (0,10-1,01 y 0,02-0,29), al igual que la del denosumab desde su comercialización en 2011 (0,03-2,64 y 0,09-0,15). Con todos estos datos concluimos que las estimaciones poblacionales del uso de medicamentos contra la osteoporosis en España alcanzaron su máximo en 2007-2009 y disminuyeron a partir de entonces, independientemente de la edad y el sexo. Los nuevos tratamientos fueron diez veces más frecuentes en las mujeres que en los hombres. Los bifosfonatos fueron la clase más prescrita, seguidos de los SERM en las mujeres antes de 2006, el estroncio en los demás casos hasta 2012 y el denosumab en las mujeres o la teriparatida en los hombres en 2013. Los cambios en los criterios de osteoporosis, las estrategias de evaluación del riesgo de fractura y las medidas reguladoras de los medicamentos estudiados en esa época pueden explicar esta tendencia.