Eficacia clínica del calzado terapéutico con suela rígida en forma de balancín para la prevención de la reulceración en pacientes con diabetes mellitus y polineuropatía diabética: ensayo clínico aleatorizado

Abstract

Las úlceras de pie diabético (UPD) son una de las complicaciones más comunes relacionadas con la Diabetes mellitus. La incidencia acumulada de las UPD gira en torno al 19 % y 34%. Además, se ha visto que aproximadamente el 20% de las UPD que presentan grados de infección entre moderado y severo dan lugar a amputaciones a distintos niveles. Los pacientes con antecedentes de UPD tienen 2,5 veces mayor riesgo de muerte que aquellos que no han padecido una UPD a lo largo de su vida. Las tasas de mortalidad se han visto aumentadas hasta en un 70% tras 5 años de haber sufrido una amputación mayor. Los costes relacionados con los tratamientos de las complicaciones del pie diabético han resultado ser mayores que los costes asociados a las complicaciones de los cánceres de aparición más común, aumentando a 176 billones de dólares anualmente en los Estados Unidos de América...Diabetic foot ulcer (DFU) is one of the most common complications of diabetes mellitus. The lifetime incidence of DFU in patients with diabetes is approximately 19% to 34%. Moreover, approximately 20% of DFU with moderate or severe infection lead different levels of amputation.Patients with a history of DFU have a 2.5 times higher risk of death than those without history of DFU. The mortality rate increases to 70% at 5 years after undergoing an amputation. The costs of the treatment for diabetic foot complication are more expensive than those for more common cancer complications, amounting to76 billion annually in the United States.DFUs are caused by repetitive stress in patients with peripheral neuropathy, foot deformities, and peripheral arterial disease. The DFU recurrence rate is estimated at 40% after the first year of ulcer healing and 60% within 3 years, and it increases to 65% after 5 years...