El problema de la hipertensión clínica aislada o de bata blanca en los ensayos clínicos de los tratamientos antihipertensivos

Abstract

El procedimiento estándar de selección de pacientes con hipertensión arterial (HTA) esencial en los ensayos clínicos de los tratamientos antihipertensivos puede incluir pacientes con HTA clínica aislada (HTA-CA) o de bata blanca, lo cual amenaza su validez. Utilizando mediciones clínicas (procedimiento estándar) y automediciones de la presión arterial (PA), se estimó la prevalencia de HTA-CA entre 43 varones con HTA esencial participantes en un ensayo controlado sobre entrenamiento en control de estrés. El error diagnóstico debido a la presencia de HTACA osciló entre 28% y 55%. Tras reanalizar los datos de eficacia del ensayo en función del tipo de HTA se encontró que la presencia de HTA-CA sobreestima la reducción observada en la PA sistólica clínica, pero no en la automedida ni en la PA diastólica clínica o automedida. Se concluye que el procedimiento estándar de selección de pacientes con HTA esencial debe complementarse con medidas no clínicas de PA (automediciones o medidas ambulatorias).

In clinical trials on antihypertensive treatments, the standard procedure to select patients with essential hypertension (EH) may involve the admission of patients with white-coat or isolated clinical hypertension (ICH) that threats trial validity. Employing clinic blood pressure (BP) measurements (standard procedure) and BP self-measurements, the present study estimated the prevalence of ICH among 43 males with EH who had participated in a controlled trial on stress-management training. Diagnostic errors due to the inclusion of ICH ranged from 28% to 55%. After re-analyzing data on efficacy taking into account the type of hypertension, the results suggested that the inclusion of ICH leads one to overestimate the reductions of clinic systolic BP found at postreatment but not those of clinic diastolic BP or self-measured BP. It was concluded that the standard procedure of selection of EH patients should be supplemented by other BP measures taken outside clinic (e.g., self-measurements or ambulatory recordings).