Effectiveness and safety of elbasvir/grazoprevir therapy in patients with chronic HCV infection: Results from the Spanish HEPA-C real-world cohort

Abstract

En ensayos controlados aleatorizados de pacientes con infección crónica por VHC, elbasvir/grazoprevir (EBR/GZR) demostró altas tasas de curación y un buen perfil de seguridad. Este estudio evaluó la eficacia y la seguridad de EBR/GZR, con y sin ribavirina, en una cohorte de pacientes con VHC en la práctica clínica. HEPA-C es un registro nacional colaborativo y monitorizado de pacientes con VHC, dirigido por la Asociación Española para el Estudio del Hígado y el Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas. Se incluyeron pacientes incluidos en HEPA-C entre diciembre de 2016 y mayo de 2017, tratados con EBR/GZR y con al menos datos de respuesta al final del tratamiento. Se analizaron datos demográficos, clínicos y virológicos, y se registraron los eventos adversos (EA). Se incluyó a un total de 804 pacientes en el estudio. La mayoría eran varones (57,9%), con una edad media de 60 años (rango: 19-92). La distribución del genotipo (GT) fue: GT 1 (86,8%) (1a: 14,3%; 1b: 72,5%); GT 4 (13,2%) y 176 pacientes (21,9%) eran cirróticos. En total, de los 588 pacientes con datos disponibles, 570 (96,9%) lograron una respuesta virológica sostenida a las 12 semanas después del tratamiento (RVS12). Las tasas de RVS12 por genotipo fueron: GT 1a (97,7%), GT 1b (98,6%) y GT 4 (98,1%). No se observaron diferencias significativas en la RVS12 según el estadio de fibrosis. Ochenta pacientes experimentaron un EA, lo que provocó la interrupción del tratamiento en tres de ellos. En esta gran cohorte de pacientes con VHC crónica tratados en un entorno real en España, EBR/GZR logró altas tasas de RVS12, comparables a las observadas en ensayos controlados aleatorizados, con un perfil de seguridad igualmente bueno.