Evaluación de la efectividad y seguridad de los anticoagulantes orales directos en pacientes con fibrilación auricular no valvular

Abstract

Los anticoagulantes orales directos (ACOD) son los fármacos de elección para la prevención del accidente cerebrovascular isquémico (ACVI) en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV). Presentan muchas ventajas respecto a sus antecesores, los antagonistas de la vitamina K (AVK), pero no están exentos de riesgos. Objetivos: Evaluar la seguridad y la efectividad de los ACOD con relación con la aparición de eventos de sangrado mayor (SM) y de ACVI en la base de datos BIFAP. Métodos: La población de estudio fue obtenida de BIFAP, una base de datos poblacional de historias clínicas electrónicas (HCE) de atención primaria, que también incluye informes de alta hospitalaria e información sobre prescripción y dispensación de medicamentos. Se llevaron a cabo tres estudios: Un estudio de validación de eventos de SM en BIFAP. En él se construyó y validó un algoritmo para la identificación de la hospitalización de casos de sangrado mediante la información en texto libre de los comentarios de la HCE. Se utilizó la hospitalización y la localización anatómica de los sangrados como criterios para definir el SM...Direct oral anticoagulants (DOACs) are the drugs of choice for the prevention of ischemic stroke (IS) in patients with non-valvular atrial fibrillation. They have many advantages over their predecessors, vitamin K antagonists (VKA), but are not without risk. Objectives: To evaluate the safety and effectiveness of DOACs in relation to the occurrence of major bleeding (MB) events and IS in the BIFAP database. Methods: The study population was obtained from BIFAP, a population-based database of primary care electronic medical records (EHR), which also includes hospital discharge reports and information on drug prescribing and dispensing. Three study were performed: A validation study of MB events in BIFAP was conducted. An algorithm for identifying hospitalization in cases of bleeding was constructed and validated using free-text information in comments from EHR. Hospitalization and anatomic location of bleeds were used as criteria to define MB...