Análisis de los Ensayos clínicos realizados en España en 2015

Abstract

En España en 2015 se realizaron 664 ensayos clínicos según los datos del Registro Español de Ensayos Clínicos, que suponen un 8% del total de ensayos clínicos realizados a nivel mundial en 2015. Estos ensayos clínicos no se realizaron de manera homogénea en todo el territorio español, elaborándose de manera principal en las áreas más industriales y pobladas de España, como son Madrid y Cataluña. De estos ensayos realizados 3 de cada 4 fueron promovidos por la Industria Farmacéutica, de manera predominante en el área de oncología, con el objetivo de evaluar la eficacia de los tratamientos farmacológicos. Con respecto al diseño de estos ensayos clínicos, se trataron de ensayos clínicos con enmascaramiento variable (simple ciego, doble ciego y abierto, con un 26, 31 y 43% respectivamente), prospectivos y con grupos paralelos. De manera mayoritaria, la participación en estos ensayos clínicos fue mayoritariamente de personas adultas y mayores de 67 años y no se discriminaba por sexo. La mayoría de los ensayos clínicos eran de Fase III y se encontraban en periodo de reclutamiento, seguidos por ensayos en Fase II, por lo que cabe esperar un aumento en el número de ensayos clínicos en años posteriores.