Drug utilization study on immediate release Fentanyl in Spain. Prevalence, incidence, and indication

Abstract

Objetivo: Nuestro objetivo era caracterizar las tendencias del uso de fentanilo de liberación inmediata (FLI) en España entre 2012 y 2017 y las indicaciones para su uso. Los fármacos FLI son opioides de acción rápida aprobados para tratar el dolor irruptivo por cáncer (DIC) en pacientes que ya reciben tratamiento opioide de mantenimiento para el dolor crónico por cáncer. Se ha observado un aumento sustancial del consumo de FLI, con casos emergentes de abuso y dependencia, la mayoría de ellos en pacientes no oncológicos. Métodos: Se realizó un estudio ecológico descriptivo del consumo con datos agregados de los medicamentos dispensados por las farmacias comunitarias y reembolsados por el Sistema Nacional de Salud, en el que se calcularon las dosis diarias definidas por cada 10 000 habitantes, y un estudio de cohorte retrospectivo utilizando datos de la Base de Datos Española de Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria, en el que los participantes entraron en el estudio de cohorte después de un año con los médicos de atención primaria. Se estimaron la prevalencia anual y la tasa de incidencia del uso de AINE por sexo y año natural. También se evaluó la posible indicación. Resultados: El uso de IRF en España aumentó de 2,1 de dosis diaria definida en 2012 a 3,8 dosis diaria definida en 2017. La tasa de incidencia y la prevalencia aumentaron en un 53 % y un 74 %, respectivamente. Los pacientes sin diagnóstico previo de cáncer o BCTP representaron el 27 % de los usuarios incidentes, predominantemente mujeres. La mitad de los pacientes con diagnóstico no relacionado con el cáncer tenían un trastorno musculoesquelético relacionado con la primera prescripción de IRF. Conclusiones: El consumo nacional y los nuevos usuarios de IRF en España aumentaron durante el periodo de estudio y una cuarta parte de los pacientes no tenían un diagnóstico de DIC o cáncer registrado en su historial clínico.