Estudio farmacotécnico de distintas formulaciones de ranitidina en el mercado español

Abstract

Actualmente los genéricos representan un alto porcentaje de los medicamentos registrados en la AEMPS, en el caso de la ranitidina suponen aproximadamente un ochenta por ciento. Esta gran variedad de genéricos con un mismo principio activo nos da la oportunidad de realizar una comparativa de las distintas formulaciones donde los excipientes son los protagonistas y donde se puede observar el distinto empleo de estos en función de si el cristal empleado en la materia prima de ranitidina es el polimorfo I ó el II. A partir de una revisión bibliográfica que incluyó artículos científicos y bases de datos como la AEMPS, se recopilaron los excipientes empleados en las formulaciones genéricas de ranitidina que se encontraban comercializadas. Se estudiaron los diferentes tipos de excipientes y sus combinaciones. Observamos que a pesar de que inicialmente el método de obtención de los comprimidos era mayoritariamente por compresión directa a partir del polimorfo tipo II la tendencia actual por parte de los laboratorios es pasar a una compresión previa aglutinación donde se incorpora la povidona como aglutinante. Posiblemente las continuas bajadas de los precios de venta al público de la ranitidina han obligado a los laboratorios a cambiar sus distribuidores de materia prima prefiriendo adquirir el polimorfo tipo I que es mas económico, a pesar de tener que incorporar más excipientes y cambiar la vía de obtención de los comprimidos.